Telstar泰事達Lyotris–GMP生產型凍干機
說明:
Lyotris將工業設備的規格及性能與小批量的靈活性結合在一個緊湊的機殼內。Lyotris是一個實驗室規模的生產型凍干機,專門設計用于高價值醫藥產品的小批量生產。適合凍干要求密閉處理的高活性產品。
描述:
Telstar Lyotris是cGMP設備,適合無菌條件下的高價值醫藥產品的臨床和小批量生產規模。設備適合凍干要求密閉處理的高活性產品,以及用于生物,生物技術和生物制藥應用的產品。Lyotris可放大,以實現新產品的開發,臨床試驗和小批量生產。
Telstar Lyotris凍干機有一個1m2的進料表面,其生產能力是大約16,00個10R類型的小瓶或者30L的托盤產品。它是專門設計用于小瓶或托盤的無菌生產,其新穎的裝飾板和門設計提供了簡便的隔離集成。
標準配置包括用于自動清洗(CIP)和蒸汽滅菌(SIP)過程以及過濾器完整性測試(WIT)的部件。設備提供關鍵部件的冗余量,例如真空泵,冷凍系統和傳熱流體泵。設備也包含一個的SCADA系統,該系統配有Telstar的"Lyometrics"系統,提供的凍干過程實時信息。
輔件與選項:
l小瓶壓塞系統
l隔離壓塞柱的不銹鋼波紋管
l等高進料系統
l自動鎖定系統
l自動過濾器無菌測試
l腔室和冷凝器的CIP清洗系統
lSIP滅菌系統
l冗余的關鍵組件
l產品托盤
lLyogistics進出料系統
l與隔離器或RABs系統集成
l確認服務
lLyometrics監測工具
l根據客戶要求配置控制架構
l凍干周期開發支持實驗室
l定期檢修服務
l校準服務
l 培訓服務
應用:
l疫苗
l細胞抑制劑
l抗生素
l生物制劑
l荷爾蒙
l活性成分
l活性物