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儀表網 儀表下游】當前,生物醫藥產業正進入快速發展期。我國也高度重視生物醫藥產業的發展,利好政策不斷出臺,加上人口老齡化、生物制藥技術發展、海外資本涌入、人才大批回歸等綜合因素的多重驅動,生物醫藥產業市場規模不斷擴大,機遇凸顯。而在產業不斷發展壯大的過程中,智能制造將進一步助力其駛入快車道。
生物醫藥產業迎來新機遇
受政策利好支持、技術和人才紅利、資本加速入局,我國生物醫藥市場增長潛力強勁,增速高于醫藥市場整體情況。
根據弗若斯特沙利文報告,2019年,中國生物藥市場規模達3172億元,隨著居民可支付能力的提高、老齡化加劇帶動藥品需求不斷增加,以及醫保覆蓋范圍擴大,預計至2020年中國生物藥市場規模將進一步擴大至3870億元。同時隨著醫藥研發投入增加,預計2021年這一數字將會達到4644億元,到2025年市場規模則或將超過5000億元。
可見,生物醫藥產業機遇很大,雖然目前行業還存在著集中度較低、生物藥研發門檻高、藥物成本不斷上升及藥品降價的壓力,但整體來看,未來生物醫藥產業的發展前景依然非??捎^,成長空間巨大。
智能制造助力提升產能、降低成本
當前,中國生物醫藥行業正在進入創新2.0的階段,其中智能制造為生物醫藥產業帶來了新的變革。尤其是今年以來,受特殊時期的影響,生物醫藥企業擁抱變化和創新的積極性明顯進一步提高,加快朝著數字化和智能制造方向轉型。
例如,有藥企實施數字化轉型戰略,圍繞管理、生產、經營、營銷四個方面提出數字化轉型的目標,從多方面對集團數字化轉型整體架構進行重塑,將企業各類分散的信息數據整合在統一的平臺上,共享這些信息數據,為決策、管理及整體優化資源提供科學的數據依據,從而降低成本,提升用戶體驗,提高經濟效益。
也有藥企通過引進信息化管理系統智能制造技術,針對GMP對無菌注射劑生產過程人為差錯、交叉污染等無菌化要求,通過對制藥裝備和工藝有效銜接與融合,在完成制藥裝備潔凈空氣控制、在線清洗、在線滅菌等多項無菌控制技術攻關基礎上,實現了對無菌制劑產品制造、檢驗等環節的數字化、智能化管理與控制,完成了無菌制劑智能制造關鍵技術的集成,不僅大大提升了產品質量管理水平和臨床用藥安全性,還實現了生產過程的自動化、智能化、信息化,并進一步提高無菌控制水平。
據悉,在藥企朝著智能制造方向升級的過程中,傳統批次生產向連續化生產模式轉變,有利于大幅提高生物藥的產能,節約生產成本,同時助力提升生物醫藥自動化、信息化、智能化水平。
業內指出,連續化生產技術在生物藥行業是一種創新,企業需要考慮產品風險,把質量放在頭位,不斷優化連續化生產技術,才能為藥品的質量安全生產保駕護航。
另外,生物制藥行業的發展除了依賴生產技術以外,也離不開生產設備和生產過程的革新,只有將這三者結合才能發揮行業未來的潛力。因此,在不斷優化生產技術的同時,行業也需要重視生產設備的更新升級。
結語
可以預見,在生物醫藥產業朝著智能制造方向快速發展的過程中,生物醫藥生產設備市場的機遇和挑戰并存。有藥機人曾表示,目前國內生物醫藥行業所使用的設備幾乎全部依賴于進口。可見,國產制藥設備企業在看到機遇的同時,還需要加強創新研發,不斷更新升級設備和工藝,才能提高競爭力。
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