醫藥包裝撕拉力測試儀：助力“5307 口服固體藥用塑料復合膜及袋

引言

2023年，國家藥典委員會發布“5307 口服固體藥用塑料復合膜及袋”標準，這一成果將在2025版《中國藥典》藥包材部分正式亮相。該標準是對2015版YBB標準的全面升級，整合了多項原有規范，如YBB00132002-2015藥用復合膜袋通則、YBB00172002-2015聚酯/鋁/聚乙烯復合膜袋等，針對口服固體制劑包裝需求，構建了更科學、適用的測試體系。濟南三泉中石緊跟標準步伐，推出YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀，為行業提供精準檢測支持。

材質與性能要求

新標準將藥用復合膜分為紙-塑、塑-塑、塑-鍍鋁、紙/塑-鋁箔、多層塑料-鋁箔五大類，通過復合工藝制成厚度不超過0.25mm的膜及熱合袋，確保輕便耐用。標準聚焦阻隔性能（水蒸氣、氧氣透過量）、剝離強度、熱合強度及溶劑殘留等核心指標。其中，水蒸氣與氧氣透過率依高、中、低三檔劃分，中高阻隔材料為主流，測試多采用電解法和紅外法，低阻隔則常用重量法。

剝離強度檢測

剝離強度衡量復合膜層間粘合效果，是多層材料穩定性的關鍵。三泉中石的YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀通過T型剝離測試，精準檢測內層與次內層粘合力。標準將剝離強度分為三級，1級和2級為企業重點關注項，三泉中石提醒，若縱橫向剝離強度平均值不達標，即判定不合格；若樣品尺寸不足，可免測該方向。

熱合強度測試

熱合強度決定包裝在藥品保護中的可靠性，同樣分為三級，1級和2級應用更廣。YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀支持熱合強度檢測，依據2015版YBB標準及供需協商值，測試時需在155±5°C、0.2MPa、1s等條件下熱合樣品，確保結果準確。

溶劑殘留檢測

溶劑殘留對含印刷或粘合劑的包裝至關重要，需通過氣相色譜儀搭配專用色譜柱進行高效檢測。

三泉中石的行業貢獻

作為藥用復合膜檢測領域的專業供應商，三泉中石研發的YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀等系列設備，廣泛服務于藥包材生產企業、制藥廠及藥檢機構。公司積極參與“5307”標準的制定，憑借深厚技術積累和實踐經驗，為標準完善貢獻數據與理論支持，推動國家藥包材體系邁向更高水平。

結語

三泉中石的YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀以其精準性和適應性，契合“5307”標準需求，為口服固體藥用復合膜及袋的質量控制提供強力保障，助力行業規范化發展。