近年來(lái)，隨著我國(guó)制藥行業(yè)的快速發(fā)展，以及監(jiān)管政策趨嚴(yán)下，藥品質(zhì)量安全要求越來(lái)越高，質(zhì)構(gòu)儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用也越來(lái)越廣泛，可用于藥品原料質(zhì)量控制、配方研究、生產(chǎn)工藝研究和產(chǎn)品研發(fā)等方面，為逐步實(shí)現(xiàn)制藥過(guò)程控制提供研究依據(jù)。

質(zhì)構(gòu)儀用于藥品錠劑的強(qiáng)度測(cè)試

錠劑的強(qiáng)度取決于其輔料的種類和配比、以及壓片的工藝。足夠的強(qiáng)度可以保證片劑在加工(例如包衣、包裝)和運(yùn)輸過(guò)程中保持完整，不被破壞。但過(guò)大的強(qiáng)度，也可能造成片劑在服用后，不能崩解，藥物不能釋放。針對(duì)控釋片劑而言，控釋效果與片劑的強(qiáng)度也有著非常密切的關(guān)系。6mm柱形探頭對(duì)錠劑的擠壓，可以測(cè)定錠劑破裂所需的峰值力。儀器可以全程記錄。

美國(guó)FTC公司是較早從事研究和開(kāi)發(fā)物性分析儀的公司。公司成立于1966年，創(chuàng)始人為AhmedKramer教授，B.A. Twigg教授和General Kinetics教授。 產(chǎn)品從早期的嫩度儀到現(xiàn)在的功能強(qiáng)大的物性分析系統(tǒng)。FTC公司不僅掌握了嫩度校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，而且擁有多項(xiàng)以其公司員工姓名命名的檢測(cè)探頭。這些儀器技術(shù)*、性能穩(wěn)定，很多探頭和檢測(cè)方法成為測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，得到很多食品加工企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和高度評(píng)價(jià)。FTC公司通過(guò)了ISO 9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證，所有產(chǎn)品符合ASTM、BS、 ISO、DIN等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。