藥品的質量安全直接影響國民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色藥包材質量檢測最重要的是通過檢測儀器檢測其阻隔性能（氧氣透過率、水蒸氣透過率）。阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。藥包材涉及的種類不同，水蒸氣透過率所檢測的方法也不同。首先阻隔性能通常包括兩方面：1、阻隔環境空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品；2、阻隔藥品中的揮發性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內而外逃逸出藥品。

關鍵詞：聚氯乙烯固定硬片、藥用低密度聚乙烯膜、袋、水蒸氣透過量、YBBOOO92003-2015

參照標準：

1、{（聚氯乙烯固定硬片Ybb00212002-2015）、（聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用符合硬片Ybb00232005）、（聚錄乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片Ybb00232005）、（聚氯乙烯/聚偏二錄乙烯固體藥用復合片Ybb00222005-2015）、（鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片Ybb00182004-2015）、（聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用符合硬片 Ybb00202005）、聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓冷成型固體藥用符合硬片 Ybb00242002-2015）}采用水蒸氣透過率第一法、第二法、第四法

2、（藥用低密度聚乙烯膜、袋Ybb00072005-2015）采用水蒸氣透過量第一法

Pubtester眾測機電將藥用復合膜、復合硬片水蒸氣透過量性能檢測詳細分析，并將其所對應的檢測方法及檢測設備，做以下匯總：

1、阻隔范圍：

（1）、水蒸氣透過量選用適宜方法；在YBB00172002-2015《聚酯／鋁／聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋》標準上指出水蒸氣透過率檢測方法：水蒸 透過量取本品適量，照水蒸氣透過量測定法 YBBOOO92003-2015) 第一法或第二法或第四法測定）。 試驗時熱封面向低濕度側，試驗溫度 38℃±0.5℃，相對濕度 90%±2 應符合表2的規定。

(標準上指出的第一法是杯式法、第二法是電解法、第四法指的是紅外法（又稱仲裁法）

水蒸氣透過量各個方法原理：

第一法：杯式法和第三法重量法

第二法：電解法和第四法紅外法（仲裁法）

3、根據標準上的測試原理以及要求的方法推薦選用Pubtester眾測生產水蒸氣透過量測試儀：

Pubtester眾測-水蒸氣透過量檢測設備

1、WVTR-W3（稱重法）基于稱重法測試原理，可實現增重法（杯式法）和減重法雙重試驗模式

WVTR-E3（電解法）基于電解法水分分析傳感器的測試原理

WVTR-I3（紅外法）基于紅外法水分分析傳感器的測試原理

以上是藥用藥用復合膜、復合硬片水蒸氣透過量所需的檢測儀器和方法標準，主要依據YBB標準。歡迎各位前來咨詢，濟南眾測機電設備有限公司期待與您的合作。