生物制品原液的純化工藝開發(fā)及生產(chǎn)制備是藥品研發(fā)及生產(chǎn)中不可少的環(huán)節(jié)，尤其對于重組蛋白類或病毒載體類生物制品。純化流程通常包括緩沖液配制、裝柱及平衡、樣品準(zhǔn)備、上樣、淋洗、洗脫、收樣、柱再生、儀器沖洗等環(huán)節(jié)，工序復(fù)雜、耗時費力。

通常生物大分子嬌弱的性質(zhì)導(dǎo)致純化工序一般不能中斷，必須連續(xù)操作，對于工藝復(fù)雜的制品，從上游發(fā)酵到原液制備往往能達(dá)到十?dāng)?shù)天，而加班就如同家常便飯，起早貪黑、披星戴月就是日常操作。

難道就沒有一種辦法解救一下科研狗嗎？當(dāng)然不是。

三十多年前，Sepragen發(fā)明了徑向流色譜技術(shù)，該技術(shù)不同于傳統(tǒng)的軸向流色譜技術(shù)，其流體在柱內(nèi)從一端流向另一端，徑向流色譜柱流動相攜帶樣品沿徑向遷移。在徑向流色譜柱內(nèi)，流動相和樣品可以從色譜柱的周圍流向柱圓心，也可以從柱圓心流向柱的周圍。

基于徑向流色譜技術(shù)。柱子有三個環(huán)形通道（如Figure.1），內(nèi)外通道橫截面積相等并將流體引至出口，中間通道裝載色譜填料。

這種徑向流設(shè)計使色譜柱非常適合高通量分離技術(shù)，如離子交換色譜技術(shù)、親和色譜技術(shù)、疏水色譜技術(shù)、反相色譜技術(shù)和其他形式的吸附-解吸色譜技術(shù)。

Figure.1

Superflo®柱基于徑向流色譜技術(shù)。由于外通道的橫截面積較大且床層深度較低，所以Superflo®柱可支持非常高的流速和非常低的運(yùn)行壓力。

對于傳統(tǒng)層析柱，裝柱高度通常介于10-30cm,個別友商甚至高于30cm, 較高的填裝高度帶來較大的反壓，較低的線性流速，導(dǎo)致層析時間的延長。

徑向色譜技術(shù)由于其設(shè)計，中試柱床深（相當(dāng)于傳統(tǒng)柱的柱高）低至5cm,生產(chǎn)級別低至10cm, 較低的床深帶來較低的反壓、更快的線性流速，另外其填料上表面積顯著大于下表面積，進(jìn)一步利于降低反壓及提升線性流速，通常徑向色譜柱層析時間相比傳統(tǒng)柱能節(jié)省4倍以上。