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醫用注射針剛性測試儀測試方法

來源:標準集團(香港)有限公司   2021年05月11日 14:50  

醫用注射針剛性測試儀用于測量醫用注射針管的撓度值,測定醫用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小,以評估醫用注射針管是否符合剛性要求。

試驗原理:

將一規定的力,施加到兩端被支撐的針管的規定跨距中心,測量其針管的撓度值。

適用標準:

GB 18457-2001-制造醫療機械用不銹鋼針管;

YBB 00092004-2015預灌封注射器用不銹鋼注射針;

GB 15811-2001一次性使用無菌注射針。

主要參數:

1.撓度測量范圍:0-5mm,精度:±0.01mm;

2.設定載荷:5.5-60N,精度:±0.1N;

3.擱針架距離:0-55mm,精度:0.5mm;

4.針管規格:0.3mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁);

5.加載速度:測試時:v=1mm/min,精度:±0.1mm/min;

6.外形尺寸:460mmx340mmx400mm;

7.設備重量:25Kg。

測試方法:

取與玻璃針管分離后的本品適量,置剛性試驗儀器能通過施力推桿大至60N(精度為:±0.1N)的力,向下垂直作用在針管上。施力推桿的下端由一個互成60°夾角的模形和曲率半徑為lmm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5mm,按如下要求調整針管和剛性試驗儀:

a)使跨距為被測針管規格相對應的數值;

b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;

c)使針管與兩個擱針架和施力推桿保持垂直,同時使針管中心線與擱針架中心線重合。

按規定的跨距和荷載條件進行試驗:按規定中該針管規格相對應的力,以lmm/min的速率通過施力推桿對針管向下施加彎曲力,測量并記錄施力點處的針管撓度,精確到0.01mm,max撓度應符合表1的規定。

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