*，醫藥產品作為特殊物品，其安全和質量關乎每個人的身體健康，直接影響著民生與社會穩定。醫藥品安全性不僅在于生產過程，嚴格把控醫藥冷鏈物流環節也至關重要。但是，所謂的醫藥冷鏈物流究竟是什么？又有哪些注意要點呢？

醫藥冷鏈物流，是指為滿足國民疾病預防、診斷、治療等目的而進行的冷藏醫藥品運輸系統工程，保障醫藥產品在出廠、儲藏、運輸、配送、銷售直至消費者的整個鏈條的各個環節中，始終處在特定的溫度范圍內，為醫藥產品保駕護航，保證其品質、安全。

保證醫藥冷鏈物流“不斷鏈”，需要保障醫藥品流通的信息共享與全程溫控，實現全程可視化、可追溯。其中，冷藏車、保溫箱及溫濕度記錄儀是醫藥冷鏈物流環節不容忽視的三大要點。

1.醫用冷藏車

冷藏車是指具有隔熱車廂，并設有制冷裝置的車輛。其中，醫用冷藏車輛構造同食品、奶制品等普通冷藏車基本相同，皆由汽車底盤行走部分、隔熱保溫廂體、制冷機組及車廂內溫度監測儀等部件組成，具有自動調控溫度，顯示、存儲、讀取溫度監測數據，制冷系統故障遠程及就地實時報警等功能。

冷藏車作為醫藥冷鏈運輸環節重要的交通工具，近兩年數量增加較為顯著。一方面，醫藥安全事件頻發使得政策監管趨嚴，國民對醫藥產品安全的關注度提升，終端客戶對醫藥產品質量要求不斷增加，企業從而增加具有溫控功能的冷藏車數量；另一方面，我國新增醫藥產品中對溫度要求高的產品數量也在不斷增加，繼而致使冷藏車數量逐漸增長。

《中國醫藥物流發展報告（2019）》顯示，2018年我國醫用冷藏車5060輛，較2017年同比增長30.08%，且隨著醫藥行業的快速發展及醫藥領域監管的不斷加強，醫用冷藏車仍將保持高速增長態勢。

冷鏈保溫箱是醫療行業冷藏醫藥產品*的專業設備，主要用于藥品、試劑、疫苗、血液等的保存及運輸，產品需求呈大量性、多樣性與連續性特征。醫藥冷藏箱作為運輸及存儲特殊溫度生物制品的設備，對箱內的溫濕度數據要求*。

建大仁科RS-BWX-*冷鏈保溫箱采用冰排、冰盒的制冷方式，通過箱內的蓄冷冰排或冰盒吸收熱量來抵抗外部傳進箱體內的熱量，使箱內溫度恒定在一個范圍內，如冷凍（-18℃）、冷藏（2-8℃））、陰涼（0-20℃））等，符合國家藥品監管的法律規定。

冷鏈保溫箱由溫度系統、空氣循環系統和傳感器系統組成，具有攜帶方便、運輸安全的特點，符合CFDA發布的《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》的要求，經常被用于藥品運輸。

在具體使用過程中，會出現使用多個保溫箱運輸藥品的情況。可以多個疊落一起，將箱底的凸起腳蹬扣在箱蓋上的凹槽中，既能節省空間也可防止運輸途中的滑動。

3.溫濕度記錄儀

冷鏈物流運輸過程中，溫濕度對醫藥產品影響極大，高于或低于醫藥產品本身的標準溫濕度都會影響其質量、安全，其中，對于溫度敏感性藥物還容易造成藥物的變性與失效。隨著我國醫藥冷鏈運輸中對溫濕度實時監控的要求越來越高，溫濕度記錄儀也發揮著不可替代的作用。溫濕度記錄儀在運輸過程中，通過對溫濕度狀況進行實時自動監測和記錄，可有效的防范冷鏈運輸“斷鏈”風險，以大的限度確保醫藥產品品質，減小損耗。

建大仁科大屏USB溫濕度記錄儀儀對運輸中的各環節進行全程溫濕度監控，能夠保證貨品始終保持在一個溫度中，并可提供完整的數據用來證明。

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大屏USB溫濕度記錄儀的功能特點：

（1）設備采用大尺寸液晶屏，可顯示實時溫濕度值、剩余電量、已存儲的數據數量及系統時間，在裝卸搬運可直觀的監測溫濕度數值。

（2）具有報警功能，因為其內置蜂鳴器，一旦數值超限可發出高分貝的報警時，提醒監管人員采取措施使溫度在保持規定的范圍內；

（3）具有定時記錄時間段的功能，設備記錄從開始到停止的時間都可以設定，若一次運輸中采用了多臺記錄儀時，可以確保所有的設備同時開啟和結束記錄，保證數據的統一性；

（4）冷鏈物流企業可通過USB線將存儲的數據以EXCEL、TXT、PDF 等格式導出做成報表給客戶，設備默認存儲26萬條，多可擴展到208萬條。

（5）采用大容量可充電鋰電池，一次充電可連續使用1年，省去了企業使用使用先充電的麻煩。

在冷鏈運輸過程中，使用溫濕度記錄儀能夠對物流全程進行溫度監控，保證溫度，還可以提供數據記錄、超標報警和報表服務，確保運輸的貨物能夠順利被客戶驗收，展現了物流企業的對溫濕度的控制能力，提高企業的競爭力。

未來，在國家醫改政策的深入推進與逐漸落實，人口老齡化現象加劇以及大家對健康觀念的重視程度加深等多重因素的驅動下，醫藥行業市場不斷擴大，醫藥冷鏈物流需求不斷增加，冷藏車、冷藏箱及溫濕度記錄儀等設備市場大有可為，并將向更規范、更標準、更智能的方向發展。