近年來,國內冷凍干燥行業發展較快,生產廠家較多,質量、性能及規格型號各不相同。其特點是整體式,擱板溫度不均勻,手動操作,能自動記錄,采用單機雙級壓縮機,可在箱內加蓋瓶塞。
冷凍干燥機的干燥方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥機和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行,干燥所得的產品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題,易揮發的成分大部分會損失掉,一些熱敏性的物質發生變性、失活,有些物質甚至發生了氧化。因此,干燥后的產品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。
凍干法則基本上在0℃以下進行,即在產品凍結的狀態下進行,只在后期降低產品的殘余水份含量時,才讓產品升至0℃以上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構,因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。
冷凍干燥技術在醫藥工業、生物工程、食品工業、材料科學和農副產品深加工等領域中廣泛的應用。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內已經得到了一定的發展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設備。在中藥方面,目前還只局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝。
干燥設備及技術由于具有低溫干燥、有效成分破壞少、疏松易溶化吸收、干燥和滅菌同時進行的優點,從而能確保產品有效成分高、無菌指標高、口服吸收好。業內人士指出,國內企業已經加快研究真空干燥技術,某些企業還取得了突破性的進展,一定程度上降低了能耗,減輕了污染,為社會帶來了更多的效益和價值,為實現綠色生產,低碳生產做出應有的貢獻。對藥品的冷凍干燥包括兩部分:中藥、西藥。
該機是針對目前現有的常規干燥及烘箱,進行改造升級換代而設計,主要由制冷系統和真空系統兩部分組成。利用干燥原理,通過將濕物料凍結到共晶點溫度下,使物料中的水分變成固態冰,然后在較高真空環境下,通過給物料加熱,將冰直接升華成水蒸氣,再用真空系統中的水汽凝結器將水蒸氣冷凝,從而達到物質脫水干燥的目的。由于其特點眾多適用范圍廣,所以備受客戶青睞。
一般情況下對凍干制品的質量要求是:生物活性不變、外觀色澤均勻、形態飽滿、結構牢固、溶解速度快,殘余水分低。要獲得高質量的制品,對凍干的理論和工藝應有一個比較全面的了解。凍干工藝包括預凍、升華和再凍干三個分階段,合理而有效地縮短凍干的周期在工業生產上具有明顯的經濟價值。該冷凍干燥機除了符合以上基本性能外,還擁有以下特點:
1.許多熱敏性的物質不會發生變性或失活。
2.在凍干過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀。
3.在低溫下干燥時,物質中的一些揮發性成分損失很小。
4.由于在凍結的狀態下進行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發生濃縮現象。
5.由于干燥在真空下進行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質得到了保護。
6.由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態存在,原來溶于水中的無機鹽類溶解物質被均勻地分配在物料之中。升華時,溶于水中的溶解物質就析出,避免了一般干燥方法中因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現象。
7.干燥后的物質疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而*,幾乎立即恢復原來的性狀。
8.干燥能排除95%-99%以上的水分,使干燥后產品能長期保存而不致變質。