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美國監管進口食品及藥物安全新方針

來源:廈門欣銳儀器儀表有限公司   2010年02月24日 12:07  

美國食品及藥物管理局(FDA)專員漢堡(Margaret Hamburg)表示,該局會就進口食品及藥物安全采取新的監管方針。新方針顧及整條供應鏈的復雜性,及供應鏈上每一點的產品安全問題。該局認為不能單靠為數不多的檢查員在邊界或外國廠房偵察問題,必須推行能防患于未然的制度。

FDA與世界各地的監管機構、生產商和供應商合作,現于中國內地、印度、哥斯達黎加、墨西哥、智利設有*辦事處,短期內擴展至約旦,以協助這些地區加強監管產品安全的能力。FDA與外國監管機構簽訂了30多項協議,以分享檢查報告及其他非公共資料,得以就外國產品的安全問題作出更佳決策。

漢堡強調,進口商亦須為其供應鏈負責;現時已有部分企業奉行的Z佳作業*,有需要成為整個行業的標準作業手法。FDA計劃和業界合作,制訂有助加強供應鏈安全的科技標準。

FDA推出全新的網上風險評估工具,英文簡稱「PREDICT」,協助審核員鎖定高危貨物進行檢查,及加快低風險貨物的清關速度(條件是進口商及報關者必須提供準確完備的資料)。這個PREDICT系統顧及各類因素,由產品本質是否高危(例如生海產),以至FDA從過往付運人或生產商檢查結果所得的資料,皆會涵蓋。FDA亦可輸入其他資料,例如泛濫、炎熱天氣或市場狀況。檢查員會根據各種因素相加所得的風險分數,處理風險Z高的貨物。

PREDICT系統曾在洛杉磯試行,現于紐約推行,預期春季末可擴展至美國各地

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