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按 USP 標準質控“純水”和“注射用水”

來源:梅特勒-托利多中國   2007年02月05日 13:31  
《美國藥典》中關于“醫藥用水”的章節是這樣開頭的:“水是在生產、處理及形成化合物的過程中用途zui廣的物質、原料或成分。”(1232) 如今,根據 USP此。截至 1996 前,制藥行業的水質控制還是通過綜合化學分析來完成。向更簡便的電導率測標準,水中無關離子的測定是通過測量電導率來完成。然而以前并非如量方法轉變有助于建立統一的標準。但是,電導率是個不確定參數,它并不體現無關離子的化學本質,除無關離子外,其固有離子 H3O+及 OH-、溶于水中的環境氣體(尤其是 CO2)及測量溫度等參數都對溶液的電導率有影響。zui終確認使用以導電能力很弱的 Cl-和 NH+為基質的參比系統來選擇電導率參數,從而建立了 0-100C 間電導率測量的極限(1.33mM 和 1.66mM)。

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