藥物研究中藥物穩(wěn)定性檢查儀*的理由

來源：天津博天勝達(dá)科技發(fā)展有限公司 2014年01月09日 09:54

藥物制劑穩(wěn)定性是指藥物制劑從制備到使用期間質(zhì)量發(fā)生變化的速度和程度，是評價(jià)藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義在于：保證藥品質(zhì)量，作到安全、有效、穩(wěn)定。用于指導(dǎo)新藥及其劑型的研制開發(fā)。減少損失，創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容包括，考察制劑在制備和保存期間可能發(fā)生的物理化學(xué)變化，探討其影響因素，尋找避免或延緩藥物降解、增加藥物制劑穩(wěn)定性各種措施，預(yù)測制劑在貯存期間質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的zui長時(shí)間，即有效期。

藥物制劑穩(wěn)定性主要包括物理化學(xué)和物理兩個(gè)方面。藥物穩(wěn)定性檢查儀用于考察藥物或藥物制劑在特定溫度,濕度,光照的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律.從而為藥品的生產(chǎn),包裝等環(huán)節(jié)提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)建立藥品的有效期。藥物穩(wěn)定性檢查儀提供了可控的溫度環(huán)境,可調(diào)照度的光源,以及的濕度監(jiān)測.是實(shí)施藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的必要設(shè)備。

藥物穩(wěn)定性檢查儀是考察原料藥或藥物制劑在特定溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，從而研制、生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)建立有效期。

藥物穩(wěn)定性檢查儀提供了可控的溫度環(huán)境，可調(diào)節(jié)照度的光源，以及的2路濕度監(jiān)測，可按照藥典要求同時(shí)監(jiān)測75%和92.5%二個(gè)濕度環(huán)境。同時(shí)可完成影響因素試驗(yàn)（高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)），以及加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)。是實(shí)施藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的必要設(shè)備。

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