模制中性注射劑瓶同其他注射用包裝容器一樣,以本身物理、化學穩定性和生物安全性作為質量評定首要的三個條件,其中對模制中性注射劑瓶的化學穩定性要求Z嚴格,不僅要求藥品不與玻璃包裝容器起化學反應,而且要求玻璃容器在液態藥品作用下能夠穩定存在,更不能析出其組成物質。
模制中性注射劑瓶121℃顆粒耐水性
在YBB00062005中硼硅玻璃模制注射劑瓶標準中規定了模制中性注射劑瓶121℃顆粒耐水性的實驗方法,濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據該檢測方法的要求研發了模制中性注射劑瓶121℃顆粒耐水性NB-C,專業用于各類藥用玻璃耐水性的測定和分級。
YBB00062005標準中對于供試品的準備、測試步驟、結果的表示方法和升級都有明確規定,詳細的實驗方法如下:
制備供試品時,將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入樣,用錘子勐擊料,只準擊一次,將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上,重復上述操作過程。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩)5分鐘,將通過A篩但留在B篩上的玻硝顆粒轉移到稱量瓶內,玻璃顆粒至少準備10g。
YBB00062005模制中性注射劑瓶121℃顆粒耐水性裝置碾缽和杵的成功研發,推進了藥用玻璃瓶質量的提升,進一步夯實了藥品安全性控制基礎。專業的檢測儀器廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司還生產滿足YBB00062005《中硼硅玻璃模制注射劑瓶》標準要求的藥包材檢測儀器。
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