預(yù)灌封注射器可追溯到上世紀(jì)80年代的歐洲，那時傳統(tǒng)的卡式瓶占據(jù)主導(dǎo)地位；而如今，通過玻璃針管粘結(jié)針頭的方式即可制成完整的注射器預(yù)灌封注射器主要用于藥物的包裝儲存，可以減少藥物因儲存及轉(zhuǎn)移過程的吸附造成的浪費(fèi)，尤其對昂貴的生化制劑。避免使用稀釋液后反復(fù)抽吸，減少二次污染機(jī)會。比醫(yī)護(hù)人員手工抽吸藥液更加。目前世界每年對預(yù)灌封注射器的需求量將近20億支。預(yù)灌封注射器使用量的增長吸引了越來越多的生產(chǎn)商，并促使其優(yōu)化生產(chǎn)工藝，以提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本；但是在迅猛的發(fā)展的前提下也要注重預(yù)灌封注射器的產(chǎn)品質(zhì)量。

YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

   預(yù)灌封注射器具有使用方便快捷、全程無污染、節(jié)約成本等特點(diǎn)被廣泛的應(yīng)用。生產(chǎn)廠家在不斷的改善工藝、提高生產(chǎn)效率的同時也在關(guān)注預(yù)灌封注射器的物理性檢測指標(biāo)。預(yù)灌封注射器橡膠活塞滑動性就是其中一項，活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進(jìn)過程中產(chǎn)生的阻力，檢測其使用開始推動推桿，用一定的速度（給藥速度），推動活塞至針管底部停止（給藥完成）過程中生產(chǎn)的力值。在實(shí)際使用中力值過大會造成注射困難，力值過小會注射過快過猛造成危險。鑒于以上問題濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀可以檢測預(yù)灌封注射器橡膠活塞滑動性。

   實(shí)驗項目：用YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀檢測預(yù)灌封注射器橡膠活塞滑動性

   實(shí)驗設(shè)備：YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，傳感器系統(tǒng)，絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié)，有效的保證了試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，配上特殊夾具一機(jī)具備拉壓試驗、剝離強(qiáng)度、開啟力、穿刺力等十幾項單獨(dú)撕拉實(shí)驗項目,滿足不同包材測試需要。

   參照標(biāo)準(zhǔn)：YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的實(shí)驗方法：取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以100mm/min的速度推動推桿?；钊瑒拥膯⑹剂突钊掷m(xù)滑動的持續(xù)力應(yīng)符合規(guī)定。 小于2毫升的Z大啟始力不大于10N、持續(xù)力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的Z大啟始力不大于25N、持續(xù)力不大于10N。

預(yù)灌封注射器橡膠活塞滑動性實(shí)驗所需式樣

   實(shí)驗步驟：

   1.測量推桿起始位置至針管底部距離，設(shè)定好實(shí)驗位移量即“實(shí)驗距離”，

   2.活塞啟始滑動；

   啟始力是階段指開始推動推桿生產(chǎn)力值至推桿被平順推進(jìn)進(jìn)入下一階段之前生產(chǎn)的大力值。活塞由靜止?fàn)顟B(tài)瞬間轉(zhuǎn)變?yōu)榛瑒訝顟B(tài)會生產(chǎn)一個迅速向上且相對較大的峰值，這個峰值就是我們需求的啟始力值，它通常會在開始實(shí)驗的一兩秒鐘產(chǎn)生，所以我們把取值范圍定義在3秒，即開始實(shí)驗3秒內(nèi)讀取大值即為“啟始力”。

   3.活塞平穩(wěn)滑動；

   活塞平穩(wěn)滑動過程力值曲線也相對平順（由于儀器采集頻率高、讀取數(shù)值）會有上下波動，在實(shí)驗結(jié)束之前我們讀取這一段力值的平均值作為“持續(xù)力”。

   4.活塞停止滑動；

   活塞滑動到實(shí)驗開始時設(shè)置好的“實(shí)驗距離”，使試樣推桿推動活塞至針管底部停機(jī)實(shí)驗結(jié)束。

   以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司關(guān)于預(yù)灌封注射器滑動性測試的實(shí)驗方法。同時，活塞的與針管質(zhì)檢的器身密合性也可以使用YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀進(jìn)行測試。