GB/T 18457-2024 醫用注射針管剛性測試儀及測試方法
對其剛性大小做出了明確規定,生產單位必須嚴格執行,以保證醫療器械的安全性和有效性。
三泉中石的GXY-02 醫用針管剛性測試儀 適用于各種醫療器械用不銹鋼硬直針管的剛性測定,包括 皮內針、皮下注射針、肌肉注射針、靜脈注射針、采血針、輸液針、消融針、微波針、留置針 以及 預灌封一次性注射針、筆式注射針 等,廣泛應用于 醫療器械生產廠家、質檢機構、醫療機構 等單位。
主要功能
多規格適用:支持 0.18 mm (34G)~3.4 mm (10G) 各類規格的不銹鋼針管剛性測試。
剛性測試通過向針管施加一定規定的力,測量其撓度變化,以評估針管的剛性性能。測試方法依據 GB/T 18457-2024 標準,參考 ISO 9626:2016《制造醫療器械用不銹鋼針管技 術要求和試驗方法》,確保測試的科學性和準確性。
3 試驗方法(附錄C 針管剛性試驗方法)
本試驗方法適用于公稱尺寸0.18 mm (34G)~3.4 mm (10G)的硬直不銹鋼針管,不適用于易彎式針管。對于整合至即用型設備的針管,可能需要額外的性能測試。
三泉中石的醫用針管剛性測試儀GXY-02,均可滿足以上標準試驗要求,采用觸摸屏
控制,讓操作更加簡便,數據結果更加直觀,且方便后期維護。
4.醫用針管剛性測試儀的試驗步驟
(1)試樣放置
將待測針管放置在醫用針管剛性測試儀GXY-02的擱針架上。
施力推桿端部表面應位于跨距中心,并確保針管與擱針架和推桿垂直,中心線對齊。
讀取并記錄針管的撓度值,精確至 0.01 mm。
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