手机版av在线_96精品国产aⅴ在线观看_中文字幕35页_国产亚洲成AV人片在线观黄桃_全黄性色大片_免费视频h

濟南三泉中石實驗儀器有限公司
初級會員 | 第13年

15665715386

實驗儀器耗材
PET瓶胚、瓶子測試儀器
薄膜、塑料包裝檢測儀器
藥包材檢測儀器
紙包裝、造紙、印刷檢測儀器
膠帶、通用及其它檢測儀器
日化及包裝檢測儀器
玻璃瓶檢測儀器
造紙檢測儀器
瓶蓋檢測儀器設備
持粘性測試儀
初粘性測試儀
剝離強度測試儀
紙張檢測儀器
熱收縮性試驗儀
醫藥包裝撕拉力測試儀
電子拉力試驗機
舒適性測試儀
阻水性測試儀
注射器密合性正壓測試儀
密封性檢測儀
正壓密封儀
鋁箔針孔度測試儀
遷移池
注射器密合性負壓檢測儀
包裝耐壓強度試驗儀
瓶跌落試驗機
智能垂直載壓測試儀
注射器檢測儀器
落球沖擊試驗機
衛生用品檢測儀器
智能密封儀
奶瓶奶嘴檢測儀器
微泄漏,密封性檢測
紙尿褲類
注射針檢測儀器
醫用耗材檢測儀器

國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-高壓放電法

時間:2024/7/16閱讀:364
分享:

2024年國家藥典委公布了“9628 無菌藥品包裝系統密封性指導原則"(第二次)(簡稱9628),標準中對密封性測試術語、測試方法、驗證等都有詳細的描述。其中高壓放電法作為主要的測試方法也被列入其中。三泉中石也聽取了各位專家討論的過程,愿意將自己的理解與大家分享:

儀器裝置的組成:離線設備應配有樣品固定或旋轉裝置、電極定位裝置或電極刷裝置。目的是對式樣各個位置都能掃描到,發現任何的泄漏點。對于不規則樣品如輸液袋、直立袋、BFS等樣品也應該檢測不同的泄漏位置。

試驗樣品:樣品表面存在水汽或液體時使用高壓放電進行檢測會產生較大的電流,可能會造成假陽性,樣品檢測前應確保樣品表面干燥。三泉中石認為,需關注需要高溫滅菌產品在滅菌后的測試,因為剛滅菌產品表面水分含量高,需要經過相應的處理才能進行檢測。

方法驗證:精密度,由于高壓放電法定量數據與泄漏孔徑之間無線性關系且數據具有較大波動性,所以精密度驗證只驗證陰性對照樣品。利用三泉中石Leak-HV高壓放電法密封性測試儀對不同孔徑的陽性對照(例如3μm和10μm)進行測試發現,雖然孔徑不同,但是測試結果可能會相差不大,沒有固定的線性關系,三泉中石提醒這一點與真空衰減法、壓力衰減法不同。

1721117549607.jpg

作為標準參與起草單位之一,濟南三泉中石實驗儀器有限公司參與國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查標準制定的整個過程,積累了大量測試數據,結合理論知識和實踐經驗,為標準的不斷完善貢獻了應有力量,也愿意與各單位討論學習標準應用。


會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
在線留言
主站蜘蛛池模板: 精品久久久久久久久久中文字幕 | 欧美性猛交XXXX三人 | 亚洲美国产亚洲AV | 成年女人粗暴毛片免费观看 | 国产精品免费视频一区二区 | 在线观看免费视频一区 | 91伦理片在线观看 | 香港三级精品三级在线专区 | 日韩精品一区二区三 | 久久中文字幕精品 | 拍拍拍产国影院在线观看 | 8x福利第一导航 | 国产成人精品国内自产拍免费看 | 天天爱天天做天天添天天欢 | 国产精品91在线观看 | 黄色av| 中文字幕无码AV激情不卡 | 国产AV国片偷人妻麻豆 | youjizz丰满熟妇中国 | 亚洲一区二区三区视频在线 | 亚洲精品熟女国产 | 天堂VA视频一区二区 | 国产高清福利无码视频 | 日本中文字幕日韩精品免费 | 黄色大片网站 | 看免费的毛片 | 国产一区二区高清在线观看 | 久久亚洲sm情趣捆绑调教 | 高清国产一区二区 | 日本一道本免费 | 国产精品色区 | 久久精品美女 | 亚洲首页一区任你躁XXXXX | 免费黄色一级 | 夜射av| 欧美另类视频 | xxx免费在线观看 | 国产成人久久精品激情91 | 午夜免费看 | asian成熟肉图pics | 成人极品视频 |