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高壓放電法檢漏儀----原理與應用

時間:2024/7/12閱讀:501
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隨著制藥行業的快速發展,藥品包裝物的密封性測試成為確保藥品質量和安全的重要環節。特別是在水針劑等液體藥品的生產過程中,包裝物的密封性能直接關系到藥品的保存期限和藥效。為此,采用高壓放電法檢漏儀進行水針劑包裝物的密封性測試,已成為制藥企業和第三方檢測機構廣泛應用的方案。

高壓放電.jpg

高壓放電法檢漏儀原理與無損檢測技術

濟南三泉中石生產的高壓放電法檢漏儀采用高壓電場原理,通過在被測物體上施加高壓電場,利用氣體放電現象來檢測包裝物的微小泄漏。這種方法具有非接觸、無損檢測的特點,不會對包裝物造成任何損傷,同時能夠檢測到微型小孔的泄漏。


測試范圍與適用性

高壓放電法檢漏儀不僅適用于含懸濁液、乳狀液和蛋白質大分子高濃度產品的液體,還適用于小分子液體,滿足了USP測試方法的要求。在制藥企業中,無論是大容量還是小容量的水針劑包裝,都可以使用該儀器進行測試。

高壓放電2.jpg


高壓放電法與其他試驗方法對比:

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高壓放電法檢漏儀軟件功能與系統特點

  1. 密碼防護與權限管理:充分的密碼防護功能,分為三級權限管理,確保操作安全。

  2. 審計追蹤系統:滿足FDA 21CFR PART11 電子記錄與電子簽名要求,保障數據合規性。

  3. 數據處理與導出:具備GMP要求的數據本地存儲、自動處理、統計測試數據功能,并以不可修改刪除的PDF格式導出。

  4. 直觀可靠的操作界面:PC控制,Windows操作系統直觀可靠,測試過程對比曲線清晰明了。

  5. 錯誤報警與掉電記憶:具備錯誤報警功能,掉電記憶能力,保證異常斷電情況數據的完整性。

  6. 通信與升級功能:配備R232串口、USB接口,支持數據局域網傳輸或以太網,并具備ISP在線升級功能。

高壓放電1.jpg

高壓放電法檢漏儀以其高效、準確、安全的特點,在水針劑包裝物密封性測試領域發揮著重要作用。隨著制藥行業的不斷發展,該儀器將繼續為制藥企業和第三方檢測機構提供可靠的技術支持,確保藥品質量和安全。

本文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供

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