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真空衰減法是一種無損、定量的檢測非多孔、剛性或柔性包裝泄漏的方法。具有多孔成分的包裝，例如具有多孔蓋材料的托盤，也可以通過掩蔽多孔包裝成分的真空衰減來測試。

為了進(jìn)行測試，首先將測試樣品放置在與泄漏測試系統(tǒng)氣動連接的緊密配合的排放測試室中，泄漏測試系統(tǒng)配備有外部真空源。測試室必須設(shè)計(jì)成包含測試包。帶有可移動或柔性部件的測試樣品需要適當(dāng)?shù)墓ぞ邅矸謩e限制這些部件的移動或膨脹。具有多孔組分的樣品需要掩蔽多孔材料。在測試開始時，將測試室加上測試系統(tǒng)死區(qū)排空一段預(yù)定的時間。

測試所選擇的目標(biāo)真空度是根據(jù)評估的測試樣本類型預(yù)先確定的。然后將真空源與測試系統(tǒng)隔離。

在短暫系統(tǒng)平衡之后，使用絕對或差壓傳感器在預(yù)定的時間長度內(nèi)監(jiān)測腔體內(nèi)壓力的上升(即，真空衰減)。超過使用負(fù)控制建立的預(yù)定通過/失效極限的壓力增加表明容器泄漏。可參考ASTM F2338。          

應(yīng)用

1. 可測試無孔、剛性或柔性包裝，或具有多孔部件的包裝。

2. 可以測試包含氣體、液體和/或固體材料的包裝：當(dāng)暴露于測試真空條件時，具有非固定部件的柔性包裝或包裝需要工具來分別限制包裝的膨脹或移動。工具化使柔性封裝密封應(yīng)力最小化，并保持在泄漏路徑上的一致的封裝體積和壓差條件。   

3. 帶有多孔成分的包裝可以通過使用特殊工具或阻塞輔助物來掩蔽多孔成分來測試，以使穿過多孔成分的氣流最小化。氣體頂空必須在大氣壓下或在顯著大于測試真空條件的壓力下。                      

    如果產(chǎn)品具有不阻擋泄漏點(diǎn)氣流的固體配方，或者它是在測試真空下?lián)]發(fā)的液體產(chǎn)品，則可以測試產(chǎn)品填充水平以下的包裝表面是否有泄漏。包裝的體積從幾毫升到幾升可以測試。測試需要從幾秒鐘到幾分鐘的時間。較長的測試時間對于測試更大容量的包是必要的。延長測試周期以允許檢測較小的泄漏。測試可以在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中進(jìn)行，或者在生產(chǎn)環(huán)境中離線進(jìn)行。允許較長測試時間的實(shí)驗(yàn)室或離線測試設(shè)備通常能夠檢測較小的泄漏。更高速度的在線設(shè)備通常用于檢測較大的泄漏。真空衰減泄漏測試在產(chǎn)品生命周期的各個階段都是有用的。

測試系統(tǒng)

真空衰減泄漏測試儀器由管道和閥門系統(tǒng)組成，這些管道和閥門將測試室與測試系統(tǒng)壓力傳感器和外部真空源氣動連接。該儀器包括適當(dāng)?shù)亩〞r器，電子控制和監(jiān)視器。還可以包括外部氣體流量計(jì)，用于周期性驗(yàn)證系統(tǒng)性能。測試室設(shè)計(jì)，能夠緊密地容納測試封裝，并且可以適當(dāng)?shù)匮b配有工具以限制可移動或柔性封裝組件的移動或膨脹。

注：源自于USP1207