聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片質(zhì)量檢測(cè)方法可以依據(jù)YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行。本文將對(duì)這些檢測(cè)方法進(jìn)行分析。
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片是一種阻隔性高、韌性強(qiáng)以及低溫?zé)岱?、熱收縮性和化學(xué)穩(wěn)定性良好的理想包裝材料,在包裝行業(yè)獨(dú)樹一幟,廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊、口服固體硬片包裝。為了保證藥用復(fù)合硬片泡罩包裝質(zhì)量,詳細(xì)的檢測(cè)方法如下:
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》檢測(cè)項(xiàng)目和對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目:
【熱合強(qiáng)度】照熱合強(qiáng)度測(cè)定法(YBBOO122003-2015)測(cè)定,不得低于6.0 N/15mm.
檢測(cè)設(shè)備:熱封儀RFY-03和智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07
實(shí)驗(yàn)方法:
(1)參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),制備足夠數(shù)量的試樣,并測(cè)量試樣的寬度;
(2)按【上升】或【下降】鍵調(diào)節(jié)上下兩夾具間位置,將試樣兩端展開,分別裝夾在上、下夾具上;
?。?)測(cè)量試樣的實(shí)際試驗(yàn)長(zhǎng)度(兩夾頭之間的有效距離即試件標(biāo)距);
(4)按【設(shè)定】鍵進(jìn)入“試驗(yàn)參數(shù)”界面, 選擇試驗(yàn)?zāi)J綖?ldquo;熱合強(qiáng)度”,分別對(duì)應(yīng)輸入“試件寬度”、“運(yùn)行速度”、“試件標(biāo)距”等;
(5)設(shè)定完成后,按【確定】保存,按【設(shè)定】鍵回到試驗(yàn)界面,按【清零】鍵將力值清零,按【上升】鍵,開始試驗(yàn),上夾具上升;
?。?)試樣拉斷后,上夾具自動(dòng)返回初始位置;按【打印】鍵可打印當(dāng)前試驗(yàn)結(jié)果或按【結(jié)果】鍵查看試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù);
?。?) 更換試樣,進(jìn)行下一組試驗(yàn);
?。?)在“熱合強(qiáng)度”試驗(yàn)?zāi)J较?,可自?dòng)計(jì)算出“熱合強(qiáng)度”、“大力值”等。
加熱伸縮率測(cè)試儀
【加熱伸縮率】照加熱伸縮率測(cè)定法YBB00292004-2015測(cè)定,伸縮率應(yīng)在±6%以內(nèi)。
檢測(cè)設(shè)備:用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的加熱伸縮率測(cè)試儀RSY-03
實(shí)驗(yàn)方法:
?。?)在試樣縱向和橫向各畫一條對(duì)稱軸做標(biāo)記,并標(biāo)明縱,橫向。
?。?)將試樣平放入兩框架間,接著,迅速浸入120±2℃的恒溫介質(zhì)中(傳熱介質(zhì)一般選用甘油)自由收縮,20S后取出,浸入備用的常溫浴中,冷卻5s后取出試樣,水平靜置,在30min內(nèi)測(cè)量縱橫對(duì)稱軸尺寸。
?。?)到1mm,并記錄測(cè)量數(shù)據(jù)。
落球沖擊試驗(yàn)機(jī)
【耐沖擊】按表2選用鋼球和落球高度,使鋼球自由落下于跨距中央部位,縱、橫向均不得有2片以上破損。
檢測(cè)設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的落球沖擊試驗(yàn)機(jī)LQ-50S.
實(shí)驗(yàn)方法:
?。?)取本品適量,裁取長(zhǎng)約150mm,寬為50mm試樣,縱橫向各5個(gè)。
(2)試樣應(yīng)在溫度23±2°C,相對(duì)濕度50%±5%的環(huán)境中,放置4小時(shí)以上,并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn),(3)將試樣固定于落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上,跨距100mm,選取鋼球和落球高度,
(4)使鋼球自由落下于跨距中央部位??v橫向均不得有二片以上破損。
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
【拉伸強(qiáng)度】取本品適量,拉伸性能測(cè)定法YBBOO11203-2015測(cè)定,縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于40NPa。
檢測(cè)設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07
實(shí)驗(yàn)方法:
?。?)取本品適量,照拉伸性能測(cè)定法(YYB00112003)測(cè)定,
?。?)試驗(yàn)速度(空載)100mm/min±10mm/min,縱向,
?。?)橫向拉伸輕度平均值均不得低于40MPa.
綜述,通過以上檢測(cè),企業(yè)可通過對(duì)聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片質(zhì)量檢測(cè),調(diào)節(jié)生產(chǎn)工藝,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量,由此避免因包裝質(zhì)量帶來的產(chǎn)品質(zhì)量問題。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是專業(yè)的藥包材檢測(cè)設(shè)備廠家,生產(chǎn)的聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片檢測(cè)設(shè)備具有操作簡(jiǎn)單、實(shí)用方便、智能化程度高等優(yōu)點(diǎn),而且還具備實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可追溯功能。