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YBB00132002-2015藥用復(fù)合自立膜袋檢測項目

時間:2018/10/31閱讀:2178
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  藥用復(fù)合自立膜袋在使用中常見的問題有哪些?

  1.盛裝商品時發(fā)生漏液或漏氣阻隔性差

  藥用復(fù)合自立膜袋出現(xiàn)類似問題需要考慮的物理性指標(biāo)有:封口強度、熱合強度、剝離強度、耐壓性能等。

  2.制袋過程中的袋型不平整及底封不對稱

  藥用復(fù)合自立膜袋袋型不平整應(yīng)該考慮的物理性指標(biāo)有:厚度均勻性、熱封寬度等指標(biāo)。

藥用復(fù)合自立膜袋跌落試驗機

  為了避免藥用復(fù)合自立膜袋在使用中經(jīng)常出現(xiàn)質(zhì)量問題的出現(xiàn),影響藥品安全和質(zhì)保期,國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥用復(fù)合自立膜袋的要求非常嚴(yán)格,詳細的檢測項目可參考YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》標(biāo)準(zhǔn)要求。

藥用復(fù)合自立膜袋測厚儀

  YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》標(biāo)準(zhǔn)要求的藥用復(fù)合自立膜袋檢測項目;

  水蒸氣透過量:試驗溫度38℃±0.5℃,相對濕度90%±2%應(yīng)符合表2的規(guī)定。

  氧氣透過量:試驗溫度23℃±2℃。應(yīng)符合表2的規(guī)定。

  內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度:照剝離強度測定法YBBOO102003-2015測定,縱、橫向剝離強度平均值應(yīng)符合表3規(guī)定

  復(fù)合袋的熱合強度:照熱合強度測定法YBBOO122003-2015 測定。測得值應(yīng)符合表3規(guī)定。

  袋的耐壓性能:根據(jù)表4規(guī)定加磁碼保持1分鐘(負荷為上加壓板與磚碼重量之和),目視,不得破裂或泄露。

  袋的跌落性能:將式樣按照表5的高度逐個自由落于光滑、堅硬的水平面(如水泥地面)。目視不得破裂。

  厚度偏差:膜的厚度偏差±10%、平均厚度偏差±10%。

藥用復(fù)合自立膜袋熱封儀

 

  以上滿足YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》標(biāo)準(zhǔn)要求的藥用復(fù)合自立膜袋檢測項目所用的檢測儀器濟南三泉中石實驗儀器有限公司有售。

 

  三泉中石溫馨提示:在制藥這個特殊得行業(yè),檢測產(chǎn)品質(zhì)量必須用滿足標(biāo)準(zhǔn)和國家要求的正規(guī)廠家生產(chǎn)的藥包材檢測儀器,對于藥用復(fù)合自立膜袋的整體質(zhì)量提高起著決定性的作用。

 

文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司

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