為了保證藥品的安全,國家食品藥品監督管理局頒布了YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》等130多項藥包材標準,該標準對藥用中硼硅玻璃管外徑偏差、壁厚偏差、壁厚偏度、121℃顆粒耐水性、98℃顆粒耐水性、管端精切、圓口度等指標做了詳細的規定。
中硼硅玻璃管具有具有低膨脹率、耐高溫、高強度、無毒副作用,機械性能強,較好的熱穩定性能,抗水、抗堿、抗酸等等優點,成為藥品包裝容器行業的新寵那么有什么儀器可以檢測中硼硅玻璃管物理性能且滿足YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》標準要求。
1.外徑偏差檢測標準規定:用游標卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測量兩次(旋轉90°)其偏差應符合表2.3的規定,但是,游標卡尺測試存在精度大,過程復雜、結果難以保存的缺陷,濟南三泉中石實驗儀器有限公司的電子軸偏差試驗儀ZPY-60U,是理想外徑偏差檢測設備,另外該設備還可以檢測安瓿瓶的圓跳動和垂直度偏差、口服液瓶的軸偏差和瓶口圓度、注射劑瓶的垂直軸偏差。
電子軸偏差試驗儀
2.濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的壁厚測厚儀CHY-B,檢測藥用中硼硅玻璃管壁厚偏差、壁厚偏度的指標,實驗精度0.001mm,一機多用。
顆粒法耐水性裝置
3.121℃顆粒耐水性標準要求:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應符合1級。98℃顆粒耐水性標準要求:取本品適量,照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB00362004-2015測定,應符合HGBl級。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的顆粒法耐水性裝置NB-C,是這兩項指標測試過程的式樣制備裝置。
偏光應力儀
4.內應力指標在YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》標準中沒有明確的規定,但是,內應力早就是業內默認的檢測項目,該項目的檢測有利于增加瓶子的物理性能和機械性能。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的偏光應力儀YLY-03可以快速、準確、連續的檢測該指標。另外偏光應力儀YLY-03和壁厚測厚儀CHY-B相互配合會給您帶來意外的驚喜。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發和銷售的創新企業,在產品設計、工藝流程、生產手段、采購供應、物品存儲、包裝運輸等每個環節的進行嚴格的管理,確保產品的品質。為質檢藥檢系統、食品行業、藥品行業、包裝印刷行業、膠黏劑行業提供專業包裝材料科學試驗儀器和全面質量控制解決方案。
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