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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第13年

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實(shí)驗(yàn)儀器耗材
PET瓶胚、瓶子測(cè)試儀器
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藥包材檢測(cè)儀器
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低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性實(shí)驗(yàn)裝置

時(shí)間:2018/9/21閱讀:238
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  低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性測(cè)試用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的穿刺部位不滲透性裝置(注藥點(diǎn)密封性測(cè)試裝置)CC-10、金屬穿刺針,以及醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03來(lái)完成。

 

  低密度聚乙烯輸液瓶具有較低的結(jié)晶度和軟化點(diǎn),有較好的柔軟性,伸長(zhǎng)率,電絕緣性,透明性,以及較高的耐沖擊強(qiáng)度,主要用于盛放輸人體內(nèi)醫(yī)用配置的液體。屬于藥包材的一部分,國(guó)家藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》規(guī)定了低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性指標(biāo)。

醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

穿刺部位不滲漏性裝置

金屬穿刺器

  低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性測(cè)試過(guò)程:

  (1)取裝液低密度聚乙烯輸液瓶,先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位。然后將試樣置于穿刺部位不滲透性裝置CC-10上。對(duì)上半部平行板加壓,加壓至內(nèi)壓為20kPa,維持15秒。穿刺部位不得有液體泄漏。

  (2)壓力試驗(yàn)完成后,將試樣固定在醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03設(shè)置試驗(yàn)速度為200mm/min±50mm/min,拔下穿刺器。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBB00012002-2015規(guī)定,塑料穿刺器拔出力不得低于5N,金屬穿刺器拔出力不得低于1N。

  (3)拔出穿刺器后,再將試樣置于穿刺部位不滲透性裝置CC-10上。對(duì)上半部平行板加壓,加壓至內(nèi)壓為20kPa,維持15秒。穿刺部位不得有液體泄漏。

 

  在制藥領(lǐng)域,對(duì)于藥包材質(zhì)量的一致性、安全性的要求也越來(lái)越高,這意味著制藥企業(yè)藥品的質(zhì)量和包材的質(zhì)量成為一個(gè)關(guān)聯(lián)測(cè)整體,藥企需要專業(yè)的、滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的藥包材檢測(cè)儀器控制產(chǎn)品質(zhì)量。

 

  濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司承諾所提供設(shè)備均為未曾使用的全新設(shè)備,所提供設(shè)備均采用堅(jiān)固的新木箱/紙箱進(jìn)行包裝,適合長(zhǎng)途運(yùn)輸,防濕、防潮、防震、防銹、耐粗暴搬運(yùn)。

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