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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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2015藥包材標準規(guī)定低硼硅玻璃輸液瓶檢測項目

時間:2018/8/16閱讀:668
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  早在2015年國家食品藥品監(jiān)管總發(fā)布了130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準,其中就包括YYBB00012004《低硼硅玻璃輸液瓶》,由此可見國家對低硼硅玻璃輸液瓶物理性檢測項目的重視程度。按照標準要求對玻璃輸液瓶的各項指標進行物理性檢測有助于輸液瓶更好的抵御存儲、運輸、裝卸過程中發(fā)生碰撞。

 

玻璃瓶耐內壓力試驗機

 

  1.低硼硅玻璃輸液瓶耐內壓反應的是玻璃容器綜合強度的項目,可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的玻璃瓶耐內壓力試驗機NLY-02來完成該項目檢測。NLY-02YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》、GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐內壓力試驗方法》符合標準要求,實驗精度高,速度快,全自動化實驗模式。

 

碾缽和杵

  2.低硼硅玻璃輸液瓶121°顆粒耐水性反應是鈉鈣玻璃輸液瓶內瓶壁的質量,YYBB00012004《低硼硅玻璃輸液瓶》標準要求檢測該指標可參照玻璃顆粒耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)實驗結果應符合2 級。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的碾缽和杵NB-C是比較便捷的一款耐水性制樣裝置。

偏光應力儀

 

  3.低硼硅玻璃輸液瓶內應力反應的是玻璃的退火質量或退火特性,玻璃輸液瓶的內應力檢測方法依據 YBBOO162003-2015標準測定,退火后的力造成的光程差不得過 40nm/mm。用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應力儀YLY-03將式樣放在偏光應力儀超大偏振場上,旋轉調整檢偏振片角度,觀察玻璃瓶的色序,定性或半定量的測量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內應力數值。

 

  低硼硅玻璃輸液瓶是長期存儲醫(yī)用注射劑的包裝容器,其質量的好壞直接涉及到藥品質量,尤其是顆粒耐水性和 密封性,關系著人們的生命健康安全。

 

文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司

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