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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第13年

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實(shí)驗(yàn)儀器耗材
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藥廠實(shí)驗(yàn)室用輸液瓶鋁蓋質(zhì)檢設(shè)備

時(shí)間:2018/1/18閱讀:165
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  摘要:靜脈輸液法是臨床上Z常用的一種治療方法,據(jù)了解,大于90%的患者在住院期間接受不同形式的靜脈輸液治療,而且往往持續(xù)到治療結(jié)束。據(jù)統(tǒng)計(jì):1990年 81%的護(hù)士在靜脈輸液的治療需花費(fèi)全天75%的工作時(shí)間。所以輸液瓶鋁蓋的使用性和適用性要同步發(fā)展,合理的鋁蓋開啟力(保證密封性性的前提下用Z小的力值開啟)可以減輕醫(yī)護(hù)人員的工作強(qiáng)度。下面本文就輸液瓶鋁蓋質(zhì)量檢測(cè)要點(diǎn)簡(jiǎn)單分析。

 

  一、YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁蓋》中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目;

  1.【輸液瓶鋁蓋機(jī)械性能】

  YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁蓋》中規(guī)定,輸液瓶鋁蓋鋁件材料的抗拉強(qiáng)度應(yīng)為130-180N/mm2,延伸率不得小于2.0%。取同批號(hào)鋁件片材適量,用寬度(b)為12.5mm,原始標(biāo)距(L0)為50mm,平行長(zhǎng)度(Lc)為75mm,過(guò)渡弧半徑(r)至少為20mm 的刀具裁成圖1 所示試樣。在醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀拉伸裝置上進(jìn)行拉伸實(shí)驗(yàn),試驗(yàn)速度為10mm/min±2mm/min。

  2.【輸液瓶鋁蓋開啟力實(shí)驗(yàn)】

  YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁蓋》中規(guī)定取輸液劑瓶用鋁蓋試樣。F型鋁蓋,在同一徑向平面內(nèi)打兩個(gè)孔。R型在鋁蓋啟破點(diǎn)的同側(cè)打一個(gè)孔(見(jiàn)圖2)。固定鋁蓋的一端,另一端與醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀連接,以100mm/min±100mm/min的速度進(jìn)行實(shí)驗(yàn):接橋斷裂力(F型鋁蓋*個(gè)接橋斷裂所需要的Z大力值)或啟破力(R型鋁蓋破口所需要的Z大力值)及全開力(沿刻線全部撕開所需的Z大力值)均應(yīng)符合表1中的規(guī)定。

  二、輸液瓶鋁蓋檢測(cè)設(shè)備簡(jiǎn)介

  濟(jì)南三泉中石研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03配上特殊定制夾具可完成輸液瓶鋁蓋機(jī)械性能和鋁蓋開啟力實(shí)驗(yàn),*YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。該儀器采用傳感系統(tǒng)測(cè)量誤差高達(dá)±0.5%,有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。配有大液晶數(shù)顯顯示測(cè)試過(guò)程、PVC操作面板、微型打印機(jī),方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù) 保存、分析、打印。是藥廠、質(zhì)檢部門、包材廠*的檢測(cè)儀器。

醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

  三、三泉中石合作客戶

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局版布的“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”中明確指出關(guān)于直接接觸藥品的包裝材料和容器的相關(guān)指標(biāo)的檢驗(yàn)方法和介紹。為了避免質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和廠家實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備的冗雜,濟(jì)南三泉中石研發(fā)的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03,不僅實(shí)驗(yàn)范圍廣泛,而且還能節(jié)約采購(gòu)成本,收到很多廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的好評(píng)。例如北京協(xié)和藥廠、黑龍江醫(yī)大藥業(yè)、北京藥包材檢驗(yàn)所、山東羅欣藥業(yè)等。

  開啟輸液瓶的鋁蓋時(shí),可以很方便地把鋁蓋開啟,不傷害到醫(yī)護(hù)人員的手,也不污染到瓶蓋。達(dá)到這一要求,鋁蓋必須具有較好的適用性能。國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁蓋》中對(duì)輸液瓶鋁蓋的性能有嚴(yán)格的要求,主要包括鋁蓋的拉伸強(qiáng)度、延伸率、開啟力、連接橋斷裂力指標(biāo)。

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