很多藥包材企業(yè)質(zhì)量管理人員都會(huì)有這樣的疑問(wèn)：檢測(cè)藥用瓶蓋開(kāi)啟力用什么設(shè)備，設(shè)備的測(cè)試原理是怎樣的？特別是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中是如何規(guī)定的？
這里，濟(jì)南三泉中石針對(duì)以上問(wèn)題做出回答，希望能解開(kāi)您的疑惑。
一、檢測(cè)藥用瓶蓋開(kāi)啟力國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是怎樣規(guī)定的？
我們都知道，我們的藥瓶、藥品蓋子等藥包材都必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。那么，我們首先先從國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)始。藥用瓶蓋的開(kāi)啟力這一項(xiàng)目在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB00242004塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）中，有明確規(guī)定：
拉環(huán)開(kāi)啟力：取外蓋10個(gè)經(jīng)過(guò)滅菌處理后放置室溫，固定在拉伸儀（醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀）的夾具上，將拉環(huán)固定在另一移動(dòng)夾具上，沿與垂直呈23°傾角方向，以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)拉環(huán)施加拉力，記錄拉環(huán)破裂時(shí)力值，開(kāi)啟力不得超過(guò)80N，拉伸過(guò)程中拉環(huán)不斷裂。
二、檢測(cè)藥用瓶蓋開(kāi)啟力所需儀器
要完成以上實(shí)驗(yàn)，需要用的儀器為藥用瓶蓋拉伸儀，即藥用瓶蓋開(kāi)啟力測(cè)試儀，我們的名稱是醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀。在這里，有人會(huì)問(wèn)了，這種儀器到底是什么名字？為什么這么多叫法？
這是因?yàn)椋瑖?guó)家標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有給出一個(gè)確切的儀器名稱。所以，很多人都會(huì)根據(jù)各自的需求去網(wǎng)絡(luò)上搜索，每個(gè)人都有自己的文字邏輯，這樣一來(lái)每個(gè)的說(shuō)法就不同，就像是“一萬(wàn)個(gè)讀者就有一萬(wàn)個(gè)哈姆雷特”一樣，所以廠家在發(fā)布信息的時(shí)候也會(huì)變換著不同的詞，去發(fā)布。這樣大家就會(huì)看到很多種叫法了。*的名字是：YYB-01 醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
三、檢測(cè)藥用瓶蓋開(kāi)啟力的設(shè)備測(cè)試原理
將藥用瓶蓋裝夾在兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭沿與垂直呈23°傾角方向相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過(guò)特殊夾頭將進(jìn)行開(kāi)啟力試驗(yàn),通過(guò)儀器測(cè)力系統(tǒng)測(cè)試此過(guò)程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù).
四、如何選購(gòu)檢測(cè)藥用瓶蓋開(kāi)啟力的設(shè)備？
我們不管是買檢測(cè)儀器還是其他的物品，都希望從廠家直接購(gòu)買，一個(gè)是質(zhì)量都保證，再一個(gè)是價(jià)格上也相對(duì)優(yōu)惠大一些。對(duì)于檢測(cè)儀器來(lái)說(shuō)，是企業(yè)的一個(gè)固定資產(chǎn)，從而售后問(wèn)題也是一個(gè)重要因素。在此，三泉中石提醒廣大需求者，儀器要從靠譜些的廠家進(jìn)行選擇。先確定出2-3個(gè)靠譜的廠家，再仔細(xì)了解產(chǎn)品性能、售后、價(jià)格等信息，Z終確定出性價(jià)比高的廠家來(lái)進(jìn)行后續(xù)合作。另外，為配合新版GMP對(duì)于藥包材檢測(cè)儀器檢測(cè)記錄數(shù)據(jù)完整性要求，儀器需要具備數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤和分級(jí)權(quán)限管理功能。
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