其它elisa免疫檢測(cè)試劑盒無公害產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及其產(chǎn)地環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，在檢測(cè)項(xiàng)目和指標(biāo)上嚴(yán)于普通產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，不僅體現(xiàn)在檢測(cè)參數(shù)多、安全衛(wèi)生指標(biāo)嚴(yán)等方面，還體現(xiàn)在執(zhí)行方法標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)密、更準(zhǔn)確方面。標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定的檢測(cè)方法中明確規(guī)定了部分檢測(cè)項(xiàng)目“或參數(shù)” 的檢出限等值，對(duì)質(zhì)檢工作提出了更高的要求。檢出限、測(cè)定下限和校準(zhǔn)曲線Z低濃度點(diǎn)是新檢測(cè)員容易混淆的幾個(gè)概念，搞清這些概念的含義，對(duì)于科學(xué)、公正、準(zhǔn)確地執(zhí)行無公害產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及其產(chǎn)地環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)具有重要意義。
1 檢出限、測(cè)定下限和校準(zhǔn)曲線的定義
檢出限(Limit of detection或 minimum detectablity)是指某特定分析方法在給定的置信度內(nèi)可從樣品中檢出待測(cè)物質(zhì)的Z小濃度或Z小值。所謂“檢出”是判定樣品中存有濃度高于空白的待測(cè)物質(zhì)。
“檢出”是定性概念，在測(cè)定限(Limit of determination)范圍內(nèi)才可準(zhǔn)確定量測(cè)定，測(cè)定限兩端稱測(cè)定下限或測(cè)定上限。測(cè)定下限是指在測(cè)定誤差能滿足預(yù)定要求的前提下，用特定方法能準(zhǔn)確地定量測(cè)定待測(cè)物質(zhì)的Z小濃度或量。
在定量測(cè)定中，大部分實(shí)驗(yàn)要借助于校準(zhǔn)曲線來確定待測(cè)物質(zhì)的濃度或量。校準(zhǔn)曲線 (Calibration curve)是由一組已知濃度的梯度標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度值和相應(yīng)的儀器響應(yīng)值在坐標(biāo)圖上形成的點(diǎn)連成的曲線。校準(zhǔn)曲線Z低濃度點(diǎn)是曲線上已知的Z低濃度值及其儀器響應(yīng)值構(gòu)成的點(diǎn)，它和其他系列已知濃度標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度點(diǎn)共同構(gòu)成校準(zhǔn)曲線，一般情況下，人們所說的校準(zhǔn)曲線Z低濃度點(diǎn)這一概念含有空白以外Z低 濃度值之意，對(duì)這一概念的關(guān)注，也多忽略其響應(yīng)值而重在其濃度值方面。
2 各個(gè)之間的區(qū)別
檢出限的計(jì)算依分析方法不同而不同，有關(guān)資料規(guī)定的方法有數(shù)種，其計(jì)算原理都是在規(guī)定置信水平時(shí)，以樣品測(cè)定值與零濃度樣品的測(cè)定值有顯著性差異為檢出限(以L表示)。如：
(1)《環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)水檢測(cè)操作指南》規(guī)定：在給定置信水平為95%時(shí)，樣品測(cè)定值與零濃度樣品 的測(cè)定值有顯著性差異即為檢出限L。
L=4.6σWb
其中，σWb為空白平行測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)偏差(空白測(cè)定次數(shù)大于20)。
(2) 純粹和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)(IUPAC)對(duì)光學(xué) 分析方法規(guī)定：
L=k’Sb/k
其中，其它elisa免疫檢測(cè)試劑盒為 空 白 多 次 測(cè) 得 信 號(hào) 的 標(biāo) 準(zhǔn) 偏 差(空白測(cè)定次數(shù)大于20)；k’為根據(jù)一定置信水平確定的系數(shù)；k為方法的靈敏度#即校準(zhǔn)曲線的斜率%。
IUPAC(1975年)建議：光譜化學(xué)分析取k’=3。當(dāng)k’=3時(shí)，置信水平大約為 90%。
HPLC≥98%    人參皂苷F1    20mg/支    Ginsenoside F1        
HPLC≥98%    人參皂苷F2    20mg/支    Ginsenoside F2        
HPLC≥98%    人參皂苷CK    20mg/支    Compound K        
HPLC≥98%    沒食子兒茶素    20mg/支    (−)-Gallocatechin gallate；GC   HPLC≥98%    兒茶素沒食子酸酯    20mg/支    (−)-Catechin gallate；CG   
含量測(cè)定    醋酸*    0001-9503    對(duì)照品        50mg
檢查    *    100002-199504    對(duì)照品        500mg
含量測(cè)定    *    100004-198102    對(duì)照品        50mg
含量測(cè)定    苯丁酸氮芥    0005-9402    對(duì)照品        50mg
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