質(zhì)量操控是監(jiān)督全進(jìn)程，掃除差錯(cuò)，防止改變，保持標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀的一個(gè)管理進(jìn)程。這一進(jìn)程是經(jīng)過(guò)一個(gè)反應(yīng)環(huán)路進(jìn)行的。比較或較對(duì)實(shí)踐數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異，并闡明發(fā)生這一差異的原因。超出預(yù)定差錯(cuò)規(guī)模，報(bào)警系宣布信號(hào)，反應(yīng)通道中止。采納舉動(dòng)，處理差異。恢復(fù)原狀（原標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)）的手法發(fā)揮作用。質(zhì)量操控首要選用質(zhì)控圖進(jìn)行。質(zhì)控圖是把某一查驗(yàn)的功能數(shù)據(jù)與所核算出來(lái)的預(yù)期的"操控限"進(jìn)行比較的圖。這種功能數(shù)據(jù)是在按規(guī)程正常進(jìn)行時(shí)，按時(shí)刻次序而抽選出來(lái)的，其目的是檢測(cè)查驗(yàn)進(jìn)程中變異的"可清查"性原因。"可追逆"性的差錯(cuò)原因，是指除掉隨機(jī)差錯(cuò)以外的其他原因。"操控限"是經(jīng)過(guò)核算核算出來(lái)的，在后我們將具體介紹。
ELISA實(shí)驗(yàn)中，查驗(yàn)同一樣本達(dá)20次以上時(shí)，就會(huì)發(fā)現(xiàn)這組數(shù)據(jù)（指測(cè)定成果的吸光值）散布在均值兩邊，大部分集中在均值鄰近。如果以測(cè)定值為橫坐標(biāo)，以呈現(xiàn)的頻率為縱坐標(biāo)作圖，就可繪出一個(gè)呈鐘形的曲線圖。鐘頂處為均值，其他值以均值為中心對(duì)稱(chēng)散布，這就是正態(tài)散布。正態(tài)曲線以下的面積稱(chēng)概率，常用樣本的均數(shù)（X）和標(biāo)準(zhǔn)差（SD）來(lái)表明，其核算方法如下：均值、標(biāo)準(zhǔn)差和概率的如下：X±1SD，概率0.68X±2SD，概率0.95X±3SD，概率0.99。換言之，當(dāng)ELISA試劑盒檢測(cè)同一樣本達(dá)必定次數(shù)后所得的一組數(shù)據(jù)，其間挨近均值（X）的±1SD規(guī)模內(nèi)的數(shù)據(jù)，占該組數(shù)據(jù)的68%，在X±2SD規(guī)模內(nèi)散布的數(shù)據(jù)占整體的95%，在X±3SD規(guī)模內(nèi)散布的數(shù)據(jù)占整體的99%。當(dāng)我們要求查驗(yàn)成果在X±2SD規(guī)模內(nèi)為合格時(shí)，將有95%的數(shù)據(jù)可能合格。準(zhǔn)確度是指測(cè)定成果與真值（或靶值）挨近的程度。準(zhǔn)確度不能以數(shù)字表明，往往用不準(zhǔn)確度來(lái)衡量。測(cè)定成果與靶值的違背程度稱(chēng)為差錯(cuò)，它表明該項(xiàng)查驗(yàn)的不準(zhǔn)確度。
質(zhì)控血清是已有靶值的血清，在每次的慣例查驗(yàn)中參加一份或數(shù)份，經(jīng)過(guò)所得成果來(lái)了解本次查驗(yàn)的狀況。質(zhì)控血清查驗(yàn)的成果如能操控其差錯(cuò)在必定規(guī)模內(nèi)，就闡明該查驗(yàn)沒(méi)有發(fā)生不答應(yīng)的差錯(cuò)。如果呈現(xiàn)超過(guò)答應(yīng)差錯(cuò)規(guī)模的反常成果，提示該查驗(yàn)不合格，應(yīng)尋覓原因，糾正后，重檢待測(cè)標(biāo)本。因而質(zhì)控血清在質(zhì)控作業(yè)中起重要作用。在本實(shí)驗(yàn)室條件下（包含操作者、試劑、儀器等）檢測(cè)質(zhì)控血清20-30次，測(cè)得成果核算，求出該組數(shù)據(jù)的均值和標(biāo)準(zhǔn)差（SD）表明該實(shí)驗(yàn)室的作業(yè)質(zhì)量。
在該實(shí)驗(yàn)室中選擇本質(zhì)嫻熟的技術(shù)員進(jìn)行仔細(xì)地專(zhuān)門(mén)測(cè)定，選用的ELISA試劑盒，檢測(cè)之前，將恒箱、加樣器等仔細(xì)校對(duì)、調(diào)校對(duì)、調(diào)試，運(yùn)用新的加樣吸*，即在理想的條件下進(jìn)行檢測(cè)。除質(zhì)控血清外一起測(cè)定陰性對(duì)照品和陽(yáng)性對(duì)照品。并作雙份測(cè)定，得出2個(gè)吸光值（A值），求出X。接連作20次，求出20個(gè)X，即X1……X20。從這20個(gè)數(shù)據(jù)中，求出OCV的X和SD。
一般以為：①一次超出3SD；②接連二次超出2SD；③3-5次接連處于一側(cè)的2SD之內(nèi)；④5～7次接連傾向橫軸的一側(cè)，均為失控。第③、④種狀況，獨(dú)自依托記載往往是不易發(fā)覺(jué)的，但在質(zhì)控圖上能夠明晰地發(fā)現(xiàn)這種失控。這種調(diào)查方法，簡(jiǎn)單發(fā)現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室存在的實(shí)踐問(wèn)題，能夠直接給予輔導(dǎo)和協(xié)助，處理問(wèn)題，進(jìn)步查驗(yàn)質(zhì)量。這種調(diào)查一般能夠運(yùn)用實(shí)在樣本，防止選用質(zhì)控物的一些缺陷。
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