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西林瓶瓶蓋扭力測(cè)試用什么儀器
對(duì)于西林瓶來說主要起到密封性作用的是鋁塑組合蓋和丁基膠塞，作為直接注射進(jìn)人體的注射劑包裝容器用組件，保護(hù)內(nèi)盛藥品安全是西林瓶瓶蓋存在的價(jià)值。隨著家新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的逐步實(shí)施,家對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的監(jiān)控越來越嚴(yán)格,尤其是無菌藥品、西林瓶水劑的包裝完整性檢測(cè)。
對(duì)于西林瓶密封性能檢測(cè)使用比較廣泛的方法是色水法和真空衰減法，企業(yè)通過密封性測(cè)試儀和真空衰減法微滲漏測(cè)試儀測(cè)試完西林瓶密封性后，可以抽取合格產(chǎn)品適量，用西林瓶瓶蓋扭力測(cè)試儀NLY-20A測(cè)試密封性合格產(chǎn)品的扭矩值。
據(jù)了解，西林瓶鋁塑組合蓋的扭力測(cè)試指標(biāo)在家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確的規(guī)定，通過用西林瓶瓶蓋扭力測(cè)試儀NLY-20A測(cè)試密封性合格產(chǎn)品的扭矩值，會(huì)發(fā)現(xiàn)西林瓶鋁蓋扭力越大西林瓶的密封性越好。通過對(duì)密封性合格的式樣多次做鋁蓋扭矩實(shí)驗(yàn)，通過計(jì)算尋找合適的扭矩值，幫助企業(yè)建立內(nèi)部控制標(biāo)準(zhǔn)。
