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大鼠ELISA試劑盒試劑的機能

時間:2018/10/25閱讀:227
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       大鼠ELISA試劑盒從臨床應(yīng)用角度考核檢修試劑的可靠性,是以其能否區(qū)分健康與疾病的能力作為依據(jù)的。檢定內(nèi)容除包裝、標簽、說明書等外,對試劑的機能,如特異性、敏捷度、精密度和線性等均需逐項檢定,通過對一系列參比品的檢測,結(jié)果符合要求者才為合格。部臨檢中央對乙肝ELISA診斷試劑在這方面進行了工作,通過質(zhì)量評價,促進了試劑質(zhì)量的進步。進行這種評價,首先需要收集有關(guān)的病人血清,然后用*的檢測該項標志物*的試劑進行測定。目前還很難找到可靠的試驗,任何試驗都會泛起假陽性或假陰性。這一組表明測定物為陽性或陰性的血清組成"血清盤"。

臨床考核血清盤的制備要求
1、 采用人的原血清;
2、 血清盤應(yīng)具有相應(yīng)的穩(wěn)定性;
3、 血清盤中樣本不含防腐劑,或只含極微量的、不影響檢驗結(jié)果的防腐劑;
4、 血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半;
5、 陽性樣本中,應(yīng)有一定數(shù)量的強陽性和弱陽性樣本;
6、 血清盤中應(yīng)有一定數(shù)量的臨界值上、下含量的樣品,以檢驗試劑的靈敏度。
7、 血清盤中應(yīng)包含與該項檢驗相關(guān)的病種樣本和已積知具有干擾物質(zhì)(RF因子)的樣本,以檢驗試劑的特異性。

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