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標準品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，即藥品標準中使用的具有確定的特性或量值，用于對供試藥品賦值、定性、評價測定方法或校準儀器設(shè)備的物質(zhì)，其中標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)。標準品的純度測定主要有以下兩種：
1.直接測定
用液相的峰面積歸一法，這樣測不是很科學(xué)。比如說你采用254nm的波長檢測，有些雜質(zhì)在這個波長處的響應(yīng)值很低，這樣這些雜質(zhì)的量即使很高也不會在圖譜上顯示出來，得出的面積歸一化結(jié)果也不可信。用液相測注意兩點：1.波長的選擇，盡可能的選擇短波長。2.濃度的選擇，也是盡可能選擇高濃度，不然就是有雜質(zhì)，你的機器也看不見！直接測定法還有直接滴定和對照品法以及內(nèi)標法等。
2.間接測定
間接測定是首先知道它的雜質(zhì)的含量是多少，我們再間接測定樣品的含量。簡單的說就是：
純度＝100％-雜質(zhì)含量％
雜質(zhì)通常包括水分、無機雜質(zhì)（比如硫酸鹽、氯化物等）、有機殘留等。
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