泡罩包裝是醫(yī)藥產(chǎn)品常用的一種包裝形式，通過硬片與鋁箔兩部分熱封結(jié)合在一起，形成可以容納藥品的密閉空間。泡罩包裝各水泡眼之間并不是相通的，如果其中一個(gè)出現(xiàn)泄露也不會(huì)影響其他水泡眼，因此泡罩包裝對(duì)藥品具有良好的保護(hù)作用。所以在泡罩生產(chǎn)過程中，泡罩包裝對(duì)藥品保護(hù)作用的強(qiáng)弱與硬片、鋁箔間的熱合強(qiáng)度息息相關(guān)。為了確保藥品的質(zhì)量，需要對(duì)鋁箔與硬片的熱合強(qiáng)度進(jìn)行測試。

《YBB00182004-2015 鋁_聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》中提到如何測定藥用復(fù)合硬片的熱合強(qiáng)度。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定取復(fù)合硬片適量，PE 層與 PE 層對(duì)封，熱合溫度 155 C5 C、壓力0.2 MPa、時(shí)間1秒，照熱合強(qiáng)度測定法(YBB00122003-2015)測定，試樣的平均熱合強(qiáng)度不得低于 5.0 N/15 mm。

測試原理：將表面涂有一定量熱封膠的鋁與聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片熱封制成標(biāo)準(zhǔn)試片,通過拉力試驗(yàn)機(jī)測定聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片與鋁箔剝離所需荷載，即為鋁箔的熱封強(qiáng)度。根據(jù)測試原理可以看出該測試需要兩種儀器，熱封過程采用的試驗(yàn)設(shè)備為HST-H3 熱封試驗(yàn)儀； 熱封強(qiáng)度測試采用的試驗(yàn)設(shè)備為XLW-H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)。

HST-H3 熱封試驗(yàn)儀

XLW-H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

測試步驟：

1. 開啟拉力試驗(yàn)機(jī)電源，調(diào)零

2. 將標(biāo)準(zhǔn)試片一端的固體硬片與鋁箔剝離開 50 m,將試片剝開端的固體硬片部分夾于拉力試驗(yàn)機(jī)的上夾具中,將試片剝開端的鋁箔部分夾于拉力試驗(yàn)機(jī)的下夾具上(見圖 1)

3. 以200mm/min20 mm/min 的拉伸速度將固體硬片與鋁剝離，記錄最大荷載

鋁/聚乙烯復(fù)合硬片的熱封強(qiáng)度直接影響著其所形成的泡罩包裝的密封性能，也是影響藥品保質(zhì)效果的重要因素。通過綜合使用HST-H3 熱封試驗(yàn)儀及XLW-H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)，可快速檢測鋁/聚乙烯復(fù)合硬片的熱封強(qiáng)度，試驗(yàn)過程的操作簡單，試驗(yàn)結(jié)果的精度高、穩(wěn)定性及重復(fù)性好。

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