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藥品包裝用塑料瓶的氧氣透過率測試

時間:2022/9/28閱讀:228
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塑料瓶包裝是藥品包裝市場的重要組成部分,具有質(zhì)輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生等優(yōu)點,與玻璃材質(zhì)的容器相比,可以不經(jīng)清洗、烘干直接用于藥品的包裝。藥品塑料包裝容器的阻氧性能是一項重要的性能指標,對內(nèi)部所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響。

不同材質(zhì)結構的藥品包裝用塑料瓶性能相差較大,阻氧性就是其中之一。塑料瓶在用于包裝藥品時應根據(jù)藥品的成分、存儲要求進行合理選擇,如對于含有亞鐵鹽、醇類、醚類、芳胺類、吡唑酮類、噻吩嗪類等易被氧化成分的藥物,應要求包裝材料具有較高的阻氧性,若塑料瓶的阻氧性較低,即氧氣透過量較高,這些成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化,導致藥品變色、藥效降低。因此,包裝用塑料瓶的阻氧性是選用藥品包材時應重點考慮的性能指標之一。

包材氧氣透過量的檢測方法有壓差法、等壓法(庫倫庫侖法)兩種,包裝容器氧氣透過量的檢測方法為GB/T 31354-2014《包裝件和容器透過性測試方法庫侖計檢測法》。

以某品牌片劑藥品包裝用塑料瓶為例,利用濟南賽成研發(fā)生產(chǎn)的ISOBARIC-401 氧氣透過率測試儀進行容器塑料瓶的透氧性能測試。


ISOBARIC-401-氧氣透過率測試儀2.jpg

ISOBARIC-401 氧氣透過率測試儀


ISOBARIC-401 氧氣透過率測試儀的測試原理:將預先處理好的試樣夾緊于測試腔之間,氧氣或空氣在薄膜的一側流動,高純氮氣在薄膜的另一側流動,氧分子穿過薄膜擴散到另一側中的高純氮氣中,被流動的氮氣攜帶至傳感器,通過對傳感器測量到的氧氣濃度進行分析,計算出氧氣透過率等結果;對于包裝件而言,高純氮氣則在包裝件內(nèi)流動,空氣或氧氣包圍在包裝件外側。

ISOBARIC-401 氧氣透過率測試儀介紹

本產(chǎn)品基于庫侖氧氣分析傳感器和等壓法測試原理,參照ASTM D3985標準設計制造,為高、中氣體阻隔性材料提供高精度和高效率的氧氣透過率檢測試驗。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學、光伏電子等領域的薄膜、片材、包裝件及相關材料的氧氣透過性能測試。

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準:ASTM D3985、ASTM F1307、ASTM F1927、GB/T 19789、GB/T 31354、DIN 53380-3、JIS K7126-2-B、YBB 00082003-2015


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