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關于YY0060熱敷貼(袋)質量測試

時間:2023/4/6閱讀:602
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   熱敷貼是一種由敷膜無紡布,壓敏膠貼,發熱袋與硅油組成。熱敷貼為外用灸貼,應用時貼于患處。熱敷貼的作用?;钛?,溫經止寒,調和氣血,促進血液循環。

   熱敷貼又稱熱敷靈、暖寶寶等,是采用氧化鐵氧化釋放熱量的原理,通過熱傳導作用方式對患者進行輔助治療的貼敷類產品,貼于皮膚患處,對患者進行輔助治療的產品。

    2018年11月12日,由國家藥品監督管理局發布YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》,自2020年5月1日起實施。該標準規定了熱敷貼及包裝袋的測試要求。

    根據YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》相關標準,熱敷貼(袋)需要測試項目有熱敷貼(袋) 外包裝密閉性、內袋抗跌落、包裝袋拉張強度、熱敷貼(袋)外袋透濕性、熱敷貼(袋)外袋透氧率、粘貼性能及溫度特性等,今天我們普創就針對以上的檢測儀器做個簡單的梳理:

1.外包裝的密閉性

檢測要求:將包裝完整的熱敷貼(袋)沉入水中,減壓1min,不準許有氣泡連續產生。試驗后內部應無試驗用水滲入。

檢測儀器推薦:LT-02P密封性測試儀

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2.包裝袋拉張強度試驗

    (1)內袋強度 

    粘貼內袋:橫向、縱向在100N拉力下,不準許出現破損

    非粘貼內袋:橫向、縱向在50N拉力下,不準許出現破損

    (2)外袋強度

    橫向、縱向在30N拉力下,不準許出現破損

 儀器推薦:智能電子拉力試驗機ETT-AM電子拉力試驗機

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3.熱敷貼(袋)的外袋的透濕性能測試

    水蒸氣透過率≤4.0g/m2•24h

  儀器推薦設備:WVTR-E3 紅外法水蒸氣透過率測試儀


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4.熱敷貼(袋)的外袋的透氧率測試

    氧氣透過率≤12m3/(m2•24h•0.1Mpa)

    推薦設備:氧氣透過率測試系統OTR-O3


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想了解更多的檢測儀器,請多多參考我們這邊!


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