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LABOM針對制藥行業推出CLAMP-ON溫控技術

閱讀:1790      發布時間:2013-12-29
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德國LABOM公司針對中國制藥和生物制藥生產要求越來越嚴格,GMP認證越來越接近FDA的標準,推出針對中國制藥和生物制藥行業的解決方案,CLAMP-ON管夾式溫度變送器GA2610.

無菌環境保證癌癥藥物的生產

基于生物化學技術的癌癥藥物是通過所謂的批處理方法來生產的。該產品通過以下兩個步驟獲得:

在上游的處理中,細胞培養物在發酵罐中在37℃的溫度下生長達30天。提純發生在隨后的下游加工過程,在這里真正的產品才被從源材料中提取處理。

挑戰:保證每一個角落都衛生無菌
在兩個生產步驟中,完成每一批次的生產之后都必須對系統進行清洗和消毒。至關重要的是,120℃或更高的殺菌溫度必須能達到系統中每個位置。這需要對各個關鍵點的溫度進行監測。

解決辦法:不干預生產過程的測量
德國LABOM公司推出的Clamp-On技術就是這樣一種理想的應用:一個 Pt100溫度計通過塑料夾塊被安裝到管道上。銀質的測量元件結合預緊彈簧能夠確保良好的熱傳導。用于殺菌的一般為飽和蒸汽。當溫度探頭表明已達到滅菌溫度,即能確保介質的溫度符合要求。

新的設計提供了額外的選項,可以附帶一個參考PT100探頭,由此可以做到單點在線式標定。此方法提高了校準的可靠性,并減少了標定所需的時間和成本,這在長期運行生產過程十分重要。

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