聊聊關(guān)于“最小稱(chēng)量值"的那些事兒

藥品要有療效，油漆要有正確的顏色，膠水的粘合力要有，蛋糕的味道要純正，建筑水泥要有一定的強(qiáng)度，黃金首飾的質(zhì)量要正確……這一切都需要有的稱(chēng)量來(lái)。作為在實(shí)驗(yàn)室中常用的稱(chēng)量工具之一，電子天平的出鏡率，尤其是在制藥行業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)中扮演著重要的角色。在整個(gè)藥品實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的稱(chēng)量結(jié)果十分重要，直接影響到研發(fā)成果的可靠性和最終產(chǎn)品的品質(zhì)，而當(dāng)中最為關(guān)鍵的就是和精密稱(chēng)定息息相關(guān)的天平“最小稱(chēng)量值"的問(wèn)題。

關(guān)于“最小稱(chēng)量值"的盲點(diǎn)

關(guān)于電子天平的“最小稱(chēng)量值"，因?yàn)樯婕暗铰晕⒒逎乃幍湟?guī)則和比較專(zhuān)業(yè)的計(jì)算公式，所以目前存在著一個(gè)不容忽視的現(xiàn)實(shí)，即使是擁有多年天平銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)的廣大的銷(xiāo)售人員或者經(jīng)銷(xiāo)商朋友，由于對(duì)天平的專(zhuān)業(yè)知識(shí)存在著多多少少的盲點(diǎn)，因此難免會(huì)對(duì)此問(wèn)題產(chǎn)生誤區(qū)。

根據(jù)美國(guó)藥典的規(guī)定，如果需要用分析天平地稱(chēng)量物質(zhì)，則必須符合美國(guó)藥典通則41的要求，即所稱(chēng)量物品的質(zhì)量不能小于某個(gè)最小稱(chēng)量值。為此，奧豪斯的工程師在一次新產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商會(huì)議上拋出了一個(gè)問(wèn)題：一款電子天平稱(chēng)量范圍為0~220g，它的可讀性為 0.01mg，那么可以用這個(gè)天平來(lái)稱(chēng)量10mg的藥樣嗎？當(dāng)場(chǎng)有許多經(jīng)銷(xiāo)商想當(dāng)然地給出了肯定的答案——既然天平的可讀性為0.01mg，10mg的樣品肯定可以稱(chēng)量了，就算是1或2mg的樣品，稱(chēng)量應(yīng)該也是沒(méi)有問(wèn)題的。大家討論了一陣，工程師笑著給出了答案：“你們的回答是錯(cuò)誤的！"很顯然大家都誤把最小稱(chēng)量值當(dāng)成可讀性了。那么到底該怎樣計(jì)算天平的最小稱(chēng)量值呢？

如何定義和計(jì)算“最小稱(chēng)量值"

最小稱(chēng)量值，也稱(chēng)樣本最小凈重量，在美國(guó)藥典通則1251中有明確的定義，它描述了在要求的稱(chēng)量度的前提下，可以接受的樣品量下限。為了滿(mǎn)足要求的稱(chēng)量度，當(dāng)樣本被稱(chēng)量時(shí)，試樣質(zhì)量（如凈重量）必須等同或者大于最小稱(chēng)量值。最小稱(chēng)量值只適用于樣本凈重量，皮重或毛重除外。它可通過(guò)以下公式表示： m min = k × s RP / U

這里k是擴(kuò)展因子（通常≥2），s RP是測(cè)試砝碼不少于10次重復(fù)稱(chēng)量值的標(biāo)準(zhǔn)差（比如以毫克為單位），且s RP隨不同的環(huán)境，所測(cè)算的具體值也不同，U是要求的稱(chēng)量度。其中中國(guó)藥典規(guī)定，“精密稱(chēng)定"時(shí)U取0.10%，“稱(chēng)定"時(shí)U取1%。

對(duì)那些必須精密稱(chēng)定的物料，美國(guó)藥典通則41做了如下規(guī)定：如果重量值標(biāo)準(zhǔn)差的2倍除以砝碼值，結(jié)果不超過(guò)0.10%，那么重復(fù)性則是符合要求的。在這個(gè)條件下，以上公式可簡(jiǎn)化為：m min = 2000 × s RP。如果得到的重復(fù)性小于0.41d，這里d是顯示分度值（規(guī)定為0.01mg），則用0.41d代替。在這個(gè)條件下，以上公式可簡(jiǎn)化為m min = 820d。

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