實驗室儀器校準與檢定的各自優(yōu)勢
加強儀器設(shè)備的管理十分重要,儀器設(shè)備管理是實驗室管理的一個重要方面,直接關(guān)系到實驗室檢測質(zhì)量的高低,對保證檢測結(jié)果的準確可靠起到至關(guān)重要的作用。根據(jù)ISO/IEC17025中5.6.1條款的規(guī)定:”用于檢測和校準的所有設(shè)備,包括對檢測、校準和抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的輔助設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備)在投入使用前應(yīng)進行校準,實驗室應(yīng)制定設(shè)備校準的計劃和程序”。因此,保證檢測機構(gòu)能夠真實、準確、有效地出具檢測、校準和抽樣結(jié)果的前提,就是對儀器設(shè)備進行必要檢定、校準,使出具的數(shù)據(jù)具有的可溯源性。然而,檢定與校準作為計量管理工作中的兩個基本用語,在日常的工作中很多工作人員常常把兩者混淆。為了把兩者很好地區(qū)分開來,必須先弄清楚檢定與校準的相同點與不同點。
ISO~EC指南25.1990《校準和檢驗試驗室技術(shù)能力的通用要求》將”檢定”定義為:”通過校驗提供證據(jù)來確認符合規(guī)定的要求。查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序。包括檢查、測試、加標記和(或)出具檢定證書。
ISOl0Ol2-l《計量檢測設(shè)備的質(zhì)量保證要求》標準將”計量校準”定義為:”在規(guī)定條件下,為確定計量儀器或測量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤呋驑藴饰镔|(zhì)所代表的值與相對應(yīng)的被測量的已知值之間關(guān)系的一組操作。
計量校準和檢定的區(qū)別
(1)目的不同:計量校準的目的是對照計量標準,評定測量裝置的示值誤差,確保量值準確,屬于自下而上量值溯源的一組操作。檢定的目的則是對測量裝置進行強制性全面評定。通過檢定,評定測量裝置的誤差范圍是否在規(guī)定的誤差范圍之內(nèi)。
(2)對象不同:校準的對象是屬于強制性檢定之外的測量裝置。檢定的對象是我國計量法明確規(guī)定的強制檢定的測量裝置。檢定的對象主要是三個大類的計量器具:1.計量基準。2.【計量】標準ISO10012.1標準。3.我國計量法和中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄規(guī)定”凡用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測的,均實行強制檢定”。
(3)性質(zhì)不同:計量校準不具有強制性,屬于組織自愿的溯源行為。檢定屬于強制性的行為,屬法制計量管理的范疇。
(4)依據(jù)不同:計量校準的主要依據(jù)是組織根據(jù)實際需要自行制定的《校準規(guī)范》,或參照《檢定規(guī)程》的要求。檢定的主要依據(jù)是《計量檢定規(guī)程》,這是計量設(shè)備檢定必須遵守的法定技術(shù)文件。其中,通常對計量檢測設(shè)備的檢定周期、計量特性、檢定項目、檢定條件、檢定方法及檢定結(jié)果等作出規(guī)定。
(5)方式不同:計量校準的方式可以采用組織自校、外校,或自校加外校相結(jié)合的方式進行。檢定必須到有資格的計量部門或法定授權(quán)的單位進行。根據(jù)我國現(xiàn)狀,多數(shù)生產(chǎn)和服務(wù)組織都不具備檢定資格,只有少數(shù)大型組織或?qū)I(yè)計量檢定部門才具備這種資格。
(6)周期不同:計量校準周期由組織根據(jù)使用計量器具的需要自行確定。可以進行定期校準,也可以不定期校準,或在使用前校準。檢定的周期
必須按《檢定規(guī)程》的規(guī)定進行,組織不能自行確定。檢定周期屬于強制性約束的內(nèi)容。
(7)內(nèi)容不同:計量校準的內(nèi)容和項目,只是評定測量裝置的示值誤差,以確保量值準確。檢定的內(nèi)容則是對測量裝置的全面評定,要求更全面、除了包括校準的全部內(nèi)容之外,還需要檢定有關(guān)項目。
(8)結(jié)論不同:計量校準的結(jié)論只是評定測量裝置的量值誤差,確保量值準確,不要求給出合格或不合格的判定。校準的結(jié)果可以給出《校準證書》或《校準報告》。檢定則必須依據(jù)《檢定規(guī)程》規(guī)定的量值誤差范圍,給出測量裝置合格與不合格的判定。出《檢定規(guī)程》規(guī)定的量值誤差范圍為不合格,在規(guī)定的量值誤差范圍之內(nèi)則為合格。檢定的結(jié)果是給出《證書》。
(9)法律效力不同:計量校準的結(jié)論不具備法律效力,給出的《校準證書》只是標明量值誤差,屬于一種技術(shù)文件。檢定的結(jié)論具有法律效力,可作為計量器具或測量裝置檢定的法定依據(jù)《證書》屬于具有法律效力的技術(shù)文件。
三、校準的比較優(yōu)勢
在實際工作中,按照”檢定”的定義,是對所測量的設(shè)備性能進行綜合評價,做出合格與否的結(jié)論。而”校準”是利用對所測量的設(shè)備被測量和已知值之間關(guān)系(給出特定的示值)。在實驗室實際檢測工作中,一組數(shù)據(jù)的產(chǎn)生需要用到一臺或者多臺的儀器設(shè)備,每一臺儀器設(shè)備,意味著它自身的誤差值是符合相關(guān)規(guī)范要求。但是,誤差值具體的數(shù)字無法明確,得到的檢測數(shù)據(jù)符合”真值”的程度不能確定。所以,得出的檢驗結(jié)果可能真實性、準確性程度低。此時,如果對相關(guān)設(shè)備儀器采取校準工作的,通過證書對相應(yīng)的數(shù)值進行修正,參與到實際運算中,可以的保證檢測結(jié)果數(shù)據(jù)的可溯源性、真實性、可靠性。
結(jié)合實際工作,本人認為對于不是檢定的對象主要是三個大類的計量器具的儀器設(shè)備建議采用校準方式開展儀器設(shè)備管理工作,以保證在實際工作中每個觀察和測量的數(shù)值都能夠得到有效溯源、修正。這是因為:
1)在實驗室環(huán)境溫度控制方面:目前,許多試驗對環(huán)境溫度要求非常嚴格,只有滿足相應(yīng)的環(huán)境條件時候,才能得到正確的試驗結(jié)果和數(shù)據(jù)。如果,此時采用檢定方式對環(huán)境溫度控制系統(tǒng)進行檢定,合格證書只是對這個系統(tǒng)的整體功能是否滿足檢定規(guī)程給出結(jié)論,并無實際數(shù)值。當環(huán)境控制系統(tǒng)處于檢驗方法和檢驗規(guī)范要求臨界值時候,就不能正確判斷出此時我們監(jiān)控的環(huán)境溫度實際情況是否符合要求,可能會出現(xiàn)滿足或者不滿足等兩種可能性,從而影響到檢測結(jié)果的準確性。如果,此時采用校準方式給出相對應(yīng)的數(shù)值,就能夠直接判斷出是否符合檢驗方法和規(guī)范要求,及時采取措施,糾正不符合發(fā)生。例如:水分測量要求在105~2"C條件下進行測量,如果我們的溫度計在103~C檢定是合格(但是誤差為負值情況下),按照檢定要求,溫度計是合格的能滿足工作要求,但此時的試驗條件已經(jīng)不能滿足檢驗方法的要求。如果此時如果采取的是”校準”方式,就可以直觀的發(fā)現(xiàn)此時103℃條件下的狀態(tài)已經(jīng)偏離檢驗方法要求,可以及時采取措施糾正這種不符合現(xiàn)象發(fā)生。
2)在檢測結(jié)果處于臨界值方面:當實際結(jié)果在臨界值的情況下,檢測結(jié)果可能是一臺或者多臺設(shè)備綜合得出結(jié)果時候,檢定證書不會給出每個觀測值的具體誤差值,造成I}缶界值時候,不能進行有效的數(shù)值修正工作,判斷出此時每個數(shù)值對應(yīng)的實際真實值,就會造成誤判或者錯判現(xiàn)象。對于儀器設(shè)備只有部分功能滿足要求的,處于”準用”狀態(tài)的設(shè)備,在后期使用時候可以采取校準工作對于”準用”狀態(tài)范圍內(nèi)量值的具體數(shù)值,便于在實際工作應(yīng)用。
3)特別對于多功能的設(shè)備,在檢定時候,根據(jù)檢定規(guī)程對設(shè)備整體狀態(tài)給出合格與否的結(jié)論,但是不能給出每個具體功能的實際誤差或者偏差。此時,采用校準方式就可以達到每個具體功能范圍具體數(shù)值的實際誤差或者偏差。
綜合以上的情況,我認為在實驗室設(shè)備管理工作中,都應(yīng)該根據(jù)實際情況和需要,采取有利于檢測工作需要且符合《計量法》和《實驗室資質(zhì)認定評審準則》等要求的方式,進行儀器檢定或者校準,以保證檢測結(jié)果科學、客觀、真實、有效。
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