論儀器設備的檢定、校準、期間核查在實驗室中的重要性

一、概述

作為檢驗檢測機構，開展工作的前提是要通過資質認定評審組的審核。根據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要求，實驗室要進行資質認定和計量認證必須對其用于檢驗檢測的儀器設備進行檢定、校準。

檢驗設備是實驗室檢驗檢測活動直接的工具、重要的基礎設施和關鍵資源，也是實驗室能力的重要組成部分，是實驗室保證質量方針和質量目標貫徹實施的重要條件之一。實驗室資質認定準則條款規定“實驗室應正確配備進行檢定和/或校準包括抽樣、物品制備、數據處理與分析所需要的所有抽樣、測量和檢測的設備。”因此，實驗室應依據所開展的檢測項目的內容和規模配備相應的檢測設備，并經有資質的法定計量檢定部門檢定和/或校準后方可投入使用。

實驗室檢測水平的提升不僅依賴于人員素質的提高和環境條件的保障，更取決于實驗室儀器設備的準確可靠。加強儀器設備的管理，顯得尤為重要。儀器設備管理是實驗室管理的一個重要環節，直接關系到實驗室的檢測質量，對保證檢測結果的準確可靠起到至關重要的作用。根據ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》之5.6.1條款規定：“用于檢測和/或校準的對檢測、校準和抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的所有設備，包括輔助測量設備(例如用于測量環境的設備)，在投入使用時應進行檢定和/或校準。”

二、儀器設備檢定、校準是保證檢測結果準確可靠的重要前提

實驗室檢測數據的準確性直接關系到實驗室檢測能力以及檢測結果的公正性。要確保檢測結果準確可靠，必須根據設備預期使用的目的和其自身計量特性，制定周期性檢定和/或校準計劃，并組織實施。以保證檢測設備始終處于受控狀態，以保證實驗室長期保持檢測結果的準確、可靠、及時、有效。避免設備在使用過程中，隨著時間變化，計量性能發生偏移，有可能出允許的誤差范圍，給檢測工作帶來風險。

因此，保證檢測機構能夠真實、準確、有效地出具檢測、校準和抽樣結果的前提就是對儀器設備進行必要的檢定、校準，使出具的數據具有好的可溯源性。

三、儀器設備檢定、校準是保證檢測結果準確的主要手段

《檢測和校準實驗室能力認可準則》規定“用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度，并符合檢測和/或校準相應的規范要求，設備包括用于抽樣的設備在投入服務前應進行校準或核查，以保證其能夠滿足實驗室規范要求和相應的標準規范，設備在使用前應進行核查和/或校準”。

為保證檢測設備出具量值的準確可靠，實驗室所有檢測設備均能溯源到國家基準或計量基準，即量值傳遞和量值溯源。

(一)量值溯源是通過一條具有規定的不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準(通常是國家計量基準或計量基準)起來的一種特性。

量值溯源的目的就是強調所有測量結果或標準的量值都能終溯源至國家計量基準或計量基準，即SI單位的復現值。確保對檢測結果有影響的計量器具在投入使用前經檢定或校準，從而確定示值誤差，確定在預期的或要求的范圍內，并提出標稱值偏差的報告值，調整計量器具或對示值加以修正，確保實驗室檢驗檢測的準確性、一致性和有效性。

量值溯源是要求用于測量的工作計量器具必須經過相應的計量標準校準，這種檢定或校準自下而上按照實際的準確度要求逐級往上追溯求源，直到國家計量基準或計量基準。

(二)量值傳遞是指通過對計量器具的檢定形式，將國家基準所復現的計量單位值經各級計量器具的檢定形式將國家基準傳遞到工作用計量器具，以保證被測對象所測得目的是一樣的，都是為了確保被測對象所測得量值的準確和一致的過程。

量值傳遞與量值溯源的目的是一樣的，都是為了確保被測量值的準確一致，而且有連續比較鏈構成的溯源鏈類似于量值傳遞系統，量值傳遞是統一計量器具量值的重要手段，是保證計量結果準確可靠的基礎。

(三)實施量值傳遞和量值溯源的方法即檢定和校準，檢定和校準是實施量值溯源性的重要方法和手段。

檢定是量值傳遞的重要手段，作為比較鏈的一個環節，檢定也可以看成是在進行量值溯源;反之校準是量值溯源的重要手段，但以開展校準活動作為比較鏈的一個環節，也可以說是通過計量標準在進行單位量值的傳遞。通常采用檢定，但有時沒有計量檢定規程，也可以通過校準實施管理。大量計量器具可實施校準，按我國《計量法》規定，非強制檢定也可以自行進行檢定，以通過計量檢定確保計量器具的準確度?？梢姍z定與校準都是實施計量溯源的重要方法和手段，是進行量值傳遞和量值溯源的環節。

四、儀器設備期間核查是保證檢測數據準確的重要手段之一

(一)期間核查是指為保持測量儀器核準狀態的可信度，而對測量儀器示值(或其修正值或修正因子)在規定時間間隔內的一種核查。

GB/T27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》對期間核查有如下規定：

5.5.10條款中要求“當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時，應按照規定的程序進行。”

5.6.3.3條款中要求“應根據規定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質進行期間核查，以保持其檢定或校準狀態的置信度。”

JJF1069-2012《法定計量檢定機構考核規范》中7.6.3.3條款中提到：“應根據規定的程序和日程對計量基準、計量標準、傳遞標準或工作標準以及標準物質進行核查，以保持其檢定或核準狀態的置信度。”

期間核查可確認上次檢定或校準時的計量特性是否維持在允許的范圍內，以便及時發現其量值失準并縮短后的追溯時間，盡可能降低風險和成本，確保測量結果的持續準確和有效。

(二)期間核查與核準或檢定的區別：

1.校準或檢定是在標準條件下，通過計量標準確定測量儀器的計量狀態。而期間核查是在兩次校準或檢定之間，在實際工作的環境條件下，對預先選定的同一核查標準進行定期或不定期的測量，考察測量數據的變化情況，以確認其校準狀態是否繼續可信。

2.校準或檢定必須由有資格的計量技術機構用經考核合格的計量標準按照規程或規范的方法進行。期間核查是由本實驗室人員使用自己選定的核查標準按照自己制定的核查方案進行。

3.期間核查不能代替檢定或校準。檢定或校準是用高一級計量標準對測量儀器的計量性能進行評估，以獲得儀器量值的溯源性。而期間核查只是在使用條件下考核測量儀器的計量特性有無明顯變化，由于核查標準一般不具備高一級計量標準的性能和資格，這種核查不具有溯源性。

4.期間核查不是縮短校準或檢定周期后的另一次檢定或校準，而是用一種簡便的方法對測量儀器是否依然保持其校準或檢定狀態進行的確認。期間核查的目的是獲得測量儀器狀態是否正常的信息和證據。在能夠實現上述目的的條件下，希望用較少的時間和較低的測量成本。因此期間核查的方法，只要求核查標準的穩定性高，并可以考察出示值的測量過程綜合變化情況即可。而檢定或校準是要評定測量儀器的計量特性，需要控制各種因素的影響，必須使用經溯源的計量標準進行，檢定或校準所用的計量標準的準確度應高于被校或被檢儀器的準確度，成本較高。

5.期間核查還可以為制定合理的核準間隔提供依據或參考。如果通過多個周期的核查數據證明某臺或某類測量儀器的測量結果始終受控，可以適當延長該臺或某類測量儀器的檢定、校準間隔。

在實驗室的檢測活動中，通常有一些使用頻次高、性能不夠穩定、使用環境惡劣或懷疑出現質量問題的設備(例如：電子天平、材料試驗機)，必須對其進行期間核查，以保持其在檢測活動中的計量性能，保證測量結果的準確可靠。

綜上所述，我認為實驗室設備管理工作中，都應該根據實際情況和需要，采取有利于檢測工作需要且符合《計量法》和《實驗室資質認定評審準則》等要求的方式，進行儀器設備的檢定、校準和期間核查，以保證檢測結果的準確性。

(作者單位：代縣質量技術監督檢驗測試所

論儀器設備的檢定、校準、期間核查在實驗室中的重要性