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冷卻鏈的監(jiān)測

時間:2020/6/20閱讀:932
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藥品和化妝品以及食品和飼料產(chǎn)品對溫度敏感(包括抗熱和耐冷),必須保持在狹窄的溫度范圍內(nèi),以確保質(zhì)量。溫度范圍取決于相應(yīng)的產(chǎn)品及其成分/組成。這些產(chǎn)品是在終用戶使用/消費(fèi)產(chǎn)品之前制造、儲存、運(yùn)輸和恢復(fù)的:這就是所謂的供應(yīng)鏈。

冷鏈?zhǔn)且粋€受控的溫度供應(yīng)鏈。一個完整的冷卻鏈?zhǔn)且幌盗胁婚g斷的儲存和分配操作,在這些操作中觀察到的溫度范圍。如果冷鏈被打斷,當(dāng)產(chǎn)品在危急的情況下使用或消費(fèi)時,個人的生命就會受到威脅。因此,冷鏈的中斷被認(rèn)為是一種違反行為。

每個冷鏈有三個主要因素:

  • 倉庫(倉庫、商店、冰箱和冰箱)和運(yùn)輸設(shè)備(火車、卡車、飛機(jī)…)
  • 受過訓(xùn)練的工作人員
  • 行政程序

Rotronic監(jiān)控系統(tǒng)提供了廣泛的產(chǎn)品范圍,以確保完整的溫度監(jiān)測冷卻鏈。在階段,可以設(shè)置一個主動報警(警告);在這里,用戶可以執(zhí)行主動測量,以將溫度保持在限值之內(nèi)。第二階段是指示冷鏈已被中斷的警報消息。可以通過電子郵件、短信或語音發(fā)出警告和警告,以確保正確的人在正確的時間訪問正確的信息。

目前的Rotronic產(chǎn)品組合,用于食品和制藥行業(yè),涵蓋不同的溫度范圍和公差。另外的環(huán)境參數(shù),如二氧化碳、氧氣和相對濕度,也可以使用RMS進(jìn)行監(jiān)測(根據(jù)FDA CFR 21第11部分“附件11”)。

已通過條例、指令和標(biāo)準(zhǔn),以確保不符合規(guī)定的產(chǎn)品不進(jìn)入市場。

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