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山東潤揚儀器有限公司
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《一次性使用*》出廠檢測項目與儀器配置

時間:2020/3/17閱讀:1823
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*肺炎在我國爆發,一時間全國上下,齊心協力共克時艱抗擊疫情,此時的口罩成為了我們抗擊疫情的重要防線,全國各個地方口罩陷入了一時短缺的狀態,在所有口罩生產企業加班加點趕制口罩的同時,需要做到的是,不止在生產數量上達到要求,還要提供質量上的保障,因此,口罩質量的檢測尤為重要。

*的檢測在現有國家的標準中涉及到三個:YY/T 0969-2013《一次性使用*》、YY 0469-2011《醫用*》、GB 19083-2010《*技術要求》。在這三個標準中,對于生產企業的要求由易到難是這樣排序的,即一次性使用*、醫用*、*,其中使用蕞為廣泛的是一次性使用*,由于*的生產比較復雜,如果都采用較高級別的*要求進行生產,生產的量沒辦法達到使用的量,所以一次性使用*就占據著很大的市場。

一次性使用*是按照YY/T 0969-2013標準進行檢測的,雖然是屬于一次性用品,但是防護效果不比防護型口罩差,標準YY/T 0969-2013對于細菌的過濾效率要求也是很嚴格的。

潤揚儀器根據YY/T 0969-2013《一次性使用*》的要求,口罩生產企業需*下列出廠項目檢測和儀器配置:

YY/T 0969-2013《一次性使用*》檢測項目儀器配置標準技術要求
 外觀目測隨機抽取3個樣品進行試驗,目測檢查,應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。
 結構與尺寸直尺或量具隨機抽取3個樣品進行試驗,佩戴好后應能罩住口、鼻及下頜,并以通用或量具測量,應符合設計尺寸,大偏差不應超過±5%
 鼻夾直尺或量具隨機抽取3個樣品進行試驗,檢查鼻夾材質并用手試彎折,由可塑性材料制成。取出鼻夾用通用或量具測量,長度應不小于8.00cm
 口鼻帶口罩綜合拉力機隨機抽取3個樣品進行試驗,通過佩戴檢查其調節情況,口罩應戴取方便。以10N靜拉力進行測量,持續5S,每根口罩帶和口罩連接點的斷裂強度應不小于10N
 細菌過濾效率細菌過濾效率測試儀隨機抽取3個樣品進行試驗,按照YY0469中細菌過濾效率測試方法,口罩的細菌過濾效率應不小于95%
 通氣阻力通氣阻力與氣體交換壓力差測試儀隨機抽取3個樣品進行試驗,取口罩中心進行測試,口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力應不大于79Pa/cm2
 大腸菌群詳細分析方案請咨詢潤揚儀器不得檢出
 綠膿桿菌 不得檢出
 * 不得檢出
 溶血性鏈球菌 不得檢出
 真菌 不得檢出
 細胞菌落總數 CFU/g≤100
 環氧乙烷殘留量氣相色譜儀口罩經環氧乙烷滅菌或消毒,其環氧乙烷殘留量不超過10ug/g

作為分析儀器及口罩檢測儀器生產商,潤揚儀器一直以“為客戶提供高性能產品和優質服務”為宗旨,疫情期間公司全體員工在做好防控的情況下加班加點生產各種檢測儀器,助力口罩生產企業保質保量快速投產,滿足市場對防控物質的巨大需求。本方案由山東潤揚儀器有限公司依據YY/T0969-2011標準并結合醫療器械監督部門實施規范整理,部分內容亦來自網絡,如有雷同請聯系刪除,未經允許,請勿轉載,歡迎各口罩生產廠家或有意進入口罩生產咨詢相關口罩生產設備及檢測儀器,我們將為您制定整體運行方案。

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