RePo-1 A套裝 總糖分析折光旋光一
制藥旋光儀的注意事項你知道么
藥典是*所有醫藥公司在藥物有效成分的研究,開發,和生成過程中都必須遵循的質量標準。藥用物質不僅僅包括固體制劑和靜脈注射制劑,也包括化妝品和保健品。在藥典中,對許多原料藥,中間體以及zui終成品的比旋度提出了質量要求。同時,USP2009版(美國藥典2009版)中有61篇專論關于20℃(或25℃)的比旋度。由此可見,旋光儀在制藥行業的重要性以及其潛在的巨大市場。
測定旋光度時,將測定管用供試液體或溶液(取固體供試品,按各藥品項下的方法制成)沖洗數次,緩緩注入供試液體或溶液適量(注意勿使發生氣泡),置于旋光計內檢測讀數,即得供試液的旋光度。使偏振光向右旋轉者(順時針方向)為右旋,以“+”符號表示;使偏振光向左旋轉者(反時針方向)為左旋,以“-”符號表示。用同法讀取旋光度3次,取3次的平均數,照下列公式計算,即得供試品的比旋度。
制藥旋光儀注意事項
(1)每次測定前應以溶劑作空白校正,測定后,再校正1次,以確定在測定時零點有無變動;如第2次校正時發現零點有變動,則應重新測定旋光度。
(2)配制溶液及測定時,均應調節溫度至20℃±0.5℃(或各藥品項下規定的溫度)。
(3)供試的液體或固體物質的溶液充分溶解,供試液應澄清。