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關(guān)于要求藥品批發(fā)企業(yè)在陰涼庫(kù)、冷庫(kù)中配備智能溫濕度記錄儀的通知管理

時(shí)間:2009-9-2閱讀:2493
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各省市食品藥品監(jiān)督管理局:
                          
                        藥品是直接關(guān)系到廣大人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品。為保證藥品質(zhì)量,省局下發(fā)了《關(guān)于對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品質(zhì)量“夏季督查”的通知》,重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)對(duì)藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)的有效監(jiān)控,并配備智能溫濕度記錄儀器。具體要求如下:
1、智能溫濕度記錄儀器必須能夠?qū)崿F(xiàn)至少每三小時(shí)記錄一次,記錄存儲(chǔ)時(shí)間不少于兩年:
各省市食品藥品監(jiān)督管理局要結(jié)合日常監(jiān)督,督促企業(yè)按要求加快安裝工作。

2、智能溫濕度記錄儀器配備數(shù)量應(yīng)與企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積相適應(yīng),除冷庫(kù)配備一臺(tái)外,藥品倉(cāng)庫(kù)原則上每300平米配備一臺(tái);并應(yīng)固定安裝在倉(cāng)庫(kù)墻壁上與門窗、溫控設(shè)備距離3米以上,并能于企業(yè)電腦連接,輸出歷史數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)企業(yè)溫度超標(biāo)報(bào)警功能。
                       

3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品倉(cāng)庫(kù)溫度、濕度應(yīng)嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求執(zhí)行,即冷庫(kù)溫度為2~10℃;陰涼庫(kù)溫度不高于20℃;常溫庫(kù)溫度為0—30℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%~75%之間;
                           


                        智 能 溫 濕 度 記 錄儀 HT701A(液晶顯示雙路)
                        ◆    測(cè)量范圍:  溫度:-40℃~100℃  濕度:0~100 %RH
                        ◆    測(cè)量精度:    溫度:±0.2℃~0.5℃ 濕度:±2~3% RH
                        ◆    分 辨 率:  溫度:0.1℃      濕度: 0.1%RH
                        ◆    記錄容量:  30000組
                        ◆    記錄間隔:  1秒~24小時(shí)連續(xù)可調(diào)
                        ◆    通訊接口:  RS-232或USB接口
                        ◆軟   件: 中、英文兩種版本
                       

杭州哈泰克科技有限公司座落于浙江省杭州市節(jié)能工業(yè)園區(qū)內(nèi)。多年以來(lái),始終堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為基礎(chǔ),以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,以為客戶提供可靠的產(chǎn)品和專業(yè)的服務(wù)作為公司*的生存原則。公司一直堅(jiān)持以人為本,擁有著一支專業(yè),敬業(yè)的科技研發(fā)和隊(duì)伍。公司成立至今,已有的產(chǎn)品主要包括低功耗便攜記錄儀系列、HART協(xié)議智能卡系列及其他等相關(guān)設(shè)備和儀器產(chǎn)品。其中溫度記錄儀,溫濕度記錄儀在各行各業(yè)的用戶中得到廣泛應(yīng)用,得到客戶的高度認(rèn)可。HART協(xié)議系列產(chǎn)品作為儀表廠商O(píng)EM產(chǎn)品,也已經(jīng)在全國(guó)各地得到了廣泛應(yīng)用。哈泰克公司堅(jiān)持以合理的價(jià)格,專業(yè)的服務(wù),*的技術(shù),竭誠(chéng)為廣大客戶服務(wù)。目前已廣泛應(yīng)用于工業(yè)自動(dòng)化、農(nóng)業(yè)科研生產(chǎn)、化工醫(yī)藥、暖通空調(diào)、冷藏儲(chǔ)運(yùn)、氣象水文、造紙、環(huán)保、檔案館、實(shí)驗(yàn)測(cè)試室、博物館、電力、煙草等領(lǐng)域。

產(chǎn)品現(xiàn)已有上萬(wàn)家藥品制造和經(jīng)營(yíng)公司使用,并全部通過(guò)了GMP、GSP認(rèn)證,為各地藥檢部門*產(chǎn)品

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