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藥品泡罩包裝出現熱合強度低問題的原因分析
質量問題:
PVC硬板與藥用鋁箔組合形成泡罩包裝的熱封強度低。
原因分析:
(1) 包裝材料
(2) 成品包裝加工過程
專家建議:
——關注鋁箔的粘合劑涂布量差異、熱合強度等性能的監測。
——選擇適當的粘合劑,適當調整粘合劑的涂布工藝及熱封工藝參數。
典型質量案例:
——檢測樣品:感冒膠囊泡罩包裝(客戶反應該泡罩包裝的熱合強度較低,在擠推膠囊時,周圍的熱合部位隨之發生破壞)。
——針對性檢測項目:熱合強度。
——試驗結果:熱合強度僅達到5.1 N/15mm左右,遠低于YBB00152002《藥品包裝用鋁箔》中要求的熱合強度值。如此低的熱合強度容易導致泡罩包裝中剩余膠囊所在水泡眼的密封性變差,接觸到的水分及氧氣量增加,易發生氧化變質。
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