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吉首市中誠制藥機械廠
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蜜丸制作工藝及應用

時間:2010/5/20閱讀:508
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蜜丸是中藥丸劑中Z主要和臨床廣泛應用的一種劑型,從古至今,仍占重要地位。許多慢性病、癌癥病人,Z合適宜。由于蜂蜜中含有大量的糖、有機酸、維生素等豐富的營養成分,具有滋補、鎮咳、緩下、潤燥、解毒等作用,同時含有大量的還原糖,可防止中藥易氧化的成分變性,且煉蜜粘合力強,與藥粉混合后丸劑不易硬化,有較大的可塑性,制成的丸粒光潔、滋潤、崩解緩慢、藥力持久,是一種很好的粘合劑。但是,蜜丸在生產加工過程中對蜂蜜的選擇和煉制不當,可直接影響丸劑的成型、吸潮、霉變或堅硬,達不到成品衛生學指數的規定,影響藥品療效。現將其心得歸納如下。

  1  蜂蜜的選擇和煉制

  蜂蜜隨著蜜源植物的種類不同,其質量差異較大,為保證蜜丸柔軟,較長時間貯存不變質,加工蜜丸的蜜蜂以乳白色或淡黃色膏狀稠厚液體,香氣濃,味純甜而不發酸,清潔而無雜質,鮮品時呈半透明,放置稍久有糖的結晶析出,比重在15 ℃時為1.4~1.45為宜。如果呈糖漿狀液體或底層有結塊,稠厚色較深,味酸澀,苦麻者,切忌入藥,不得用于蜜丸加工原料。蜂蜜往往含有水份和雜質,應用前必須經熬煉和過濾,以殺滅微生物,降低含水量,增強其粘合力。中藥細粉的質地和加工丸劑季節不同,煉蜜時應嚴格掌握加熱時間、溫度、煉蜜色澤等。煉蜜可分為嫩蜜、中蜜、老蜜3種。其煉制方法不當,就會造成成品貯存期出現皺皮、發霉、干硬等不良現象。筆者在實踐中體會到,為確保蜜丸光亮、滋潤、柔軟、軟硬適中,當煉蜜符合組方藥物所要求的程度,即將出蜜時,連續加入兩次冷開水,每加一次待沸騰時,再加一次。即加入水量為每千克加15 ml左右為宜,這樣的煉蜜可減少藥物與工具的粘連和粘手的現象,亦可避免藥物的損失和減少潤滑劑的用量。

  2  用蜜量與合藥時煉蜜的程度

  蜜丸制作中,中藥精細粉與蜂蜜混合時的溫度,是關系到成品質量和操作難易的關鍵。應根據組方藥物的性質而定。一般藥粉可用熱蜜,若組方中含有揮發油、膠質、樹脂和粘合性較強的藥物成分,合藥時宜用冷蜜。用蜜量與藥物性質和氣候關系密切,一般是指根莖類,質潤的細粉藥物用蜜量為1∶1,花草類、纖維類、礦物類藥物的細粉用老蜜,其用蜜量為1∶1.5左右,夏季用蜜量一般較少,冬季用蜜量較多。否則蜜丸難以成型,制得的成品堅硬、易霉變。

  3  杜絕和防止微生物污染

  中國藥典早已對中藥材作出了細菌指數限度的規定,但是中藥原材料常帶菌指數超標,蜂蜜吸潮及操作中易被微生物污染,生存和繁殖,操作中必須采取有效措施。

  3.1  對原藥材進行精心選擇,除去非藥用部分,干燥,封包保存備用,避免污染。

  3.2  藥材粉碎成精細粉后,進行干燥殺菌處理。

  3.3  合藥、搓條、成丸操作中,用75%的酒精消毒或紫外線殺菌,操作人員在無菌狀態下進行加工。

  3.4  蜜丸制成后必須立即包裝,用蠟紙或蠟殼密封裝盒,其包裝材料也應經滅菌處理,以保證成品質量,提高蜜丸的衛生學要求,達到國家藥典規定標準。使成品蜜丸安全有效。

  4  臨床應用廣泛,蜜丸藥力持久

  筆者就我院統計,平均每年有一千多名患者應用,臨床上常見的一些慢性病,如慢性支氣管炎、肺結核、胃病等;癌癥,如胃癌、肝癌、子宮癌等各種疑難雜癥,在治療過程中,服用湯劑時間較長,病人難以接受,醫生采用辨證論治組方,制成蜜丸,服用方便,其藥效持久,發揮了蜜丸的特點。尤其體現了蜜丸制作加工與臨床應用的重要性。

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