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壓片的粘沖與吊沖問題

時間:2009/10/12閱讀:3713
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粘沖與吊沖

壓片時片劑表面細粉被沖頭和沖模黏附,致使片面不光、不平有凹痕,刻字沖頭更容易發生粘沖現象。吊沖邊的邊緣粗糙有紋路,原因及解決方法:

①顆粒含水量過多、含有引濕性易受潮的藥物、操作室溫度與濕度過高易產生粘沖。應注意適當干燥、降低操作室溫度、濕度,避免引濕性藥物受潮等。 

②潤滑劑用量過少或混合不勻、細粉過多。應適當增加潤滑劑用量或充分混合,解決粘沖問題。

③沖頭表面不干凈,有防銹油或潤滑油、新沖模表面粗糙或刻字太深有棱角。可將沖頭擦凈、調換不合規格的沖模或用微量液狀石蠟擦在刻字沖頭表面使字面潤滑。此外,如為機械發熱而造成粘沖時應檢查原因,檢修設備。

④沖頭與沖模配合過緊造成吊沖。應加強沖模配套檢查,防止吊沖。

4.片重差異超限 

指片重差異超過藥典規定的限度,造成原因及解決方法:

①顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,致使填入模孔內的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。應將顆粒混勻或篩去過多細粉。如不能解決時,則應重新制粒。

②如有細粉粘附沖頭而造成吊沖時可使片重差異幅度較大,此時下沖轉動不靈活,應及時檢查,拆下沖模,擦凈下沖與模孔即可解決。

③顆粒流動性不好,流入模孔的顆粒量時多時少,引起片重差異過大而超限,應重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。

④加料斗被堵塞,此種現象常發生于黏性或引濕性較強的藥物。應疏通加料斗、保持壓片環境干燥,并適當加入助流劑解決。

⑤沖頭與模孔吻合性不好,例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉,致使下沖發生“澀沖”現象,造成物料填充不足,對此應更換沖頭、模圈。

⑥車速過快,填充量不足。

⑦先下沖長短不一,造成填料不一。

⑧分配器未安裝到位,造成填料不一。

 

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