引言：

椎間植入物是一種用于脊柱融合手術(shù)的器械，植入椎間隙以提供穩(wěn)定性并促進(jìn)骨融合。由于它需要長(zhǎng)期承受人體脊柱的復(fù)雜力學(xué)負(fù)荷，其疲勞性能直接影響手術(shù)成功率和患者生活質(zhì)量。因此，疲勞測(cè)試成為評(píng)估椎間植入物安全性和可靠性的核心環(huán)節(jié)。

傳統(tǒng)測(cè)試多采用靜態(tài)載荷，而實(shí)際脊柱受力是動(dòng)態(tài)的。威科工業(yè)電磁疲勞試驗(yàn)機(jī)可模擬復(fù)雜載荷，進(jìn)行更真實(shí)的生物力學(xué)模擬，對(duì)椎間植入物進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。

目前，國(guó)內(nèi)主要測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有YY/T 1502,YY/T 0959 ,YY/T 0960，主要通過(guò)模擬脊柱垂直負(fù)荷，通常進(jìn)行500萬(wàn)次循環(huán)（頻率≤10Hz），評(píng)估融合器是否出現(xiàn)斷裂或長(zhǎng)久變形。

此次對(duì)鈦合金椎間植入物樣品進(jìn)行動(dòng)態(tài)壓縮測(cè)試，測(cè)試機(jī)型為威科工業(yè)電磁疲勞試驗(yàn)機(jī)5110（動(dòng)態(tài)載荷可達(dá)10000N），根據(jù)YY/T 0959標(biāo)準(zhǔn)，條件為動(dòng)態(tài)壓縮載荷900~9000N，壓縮頻率10Hz，測(cè)試循環(huán)數(shù)為500萬(wàn)次（約138個(gè)小時(shí)）。整個(gè)測(cè)試過(guò)程無(wú)停機(jī)現(xiàn)象，正旋曲線光滑穩(wěn)定。達(dá)到令人滿意的效果。

疲勞測(cè)試椎間植入物應(yīng)用有著重要意義。脊柱在日常活動(dòng)中承載壓縮、彎曲、扭轉(zhuǎn)等多種受力，椎間植入物必須能在數(shù)百萬(wàn)次循環(huán)負(fù)荷下保持結(jié)構(gòu)完整。疲勞測(cè)試通過(guò)模擬人體長(zhǎng)期受力情況，驗(yàn)證融合器是否會(huì)在長(zhǎng)期使用后發(fā)生斷裂、沉降或移位，從而評(píng)估臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)。另外，主要器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如FDA、CE、NMPA）均要求對(duì)椎間植入物進(jìn)行疲勞測(cè)試，以確保其符合安全標(biāo)準(zhǔn)。

威科工業(yè)將繼續(xù)深耕醫(yī)療檢測(cè)領(lǐng)域，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，通過(guò)持續(xù)研發(fā)高精度、智能化的測(cè)試設(shè)備，為醫(yī)療行業(yè)提供更科學(xué)、更可靠的測(cè)試方案。

關(guān)于我們

威科工業(yè)系統(tǒng)（北京）有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事動(dòng)態(tài)測(cè)試系統(tǒng)研發(fā)與應(yīng)用的高科技企業(yè)，專(zhuān)注于電磁疲勞測(cè)試系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、研發(fā)與生產(chǎn)，致力于為客戶提供專(zhuān)業(yè)的測(cè)試產(chǎn)品、解決方案及定制化服務(wù)。

我們始終秉持“高效、可靠、創(chuàng)新、共贏" 的品牌理念，力求為每一位用戶帶來(lái)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。

公司先后引進(jìn)多種國(guó)內(nèi)外測(cè)試技術(shù)，逐步形成了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)體系。先后與多家國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)、高校建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生物工程、航空航天、汽車(chē)制造、材料力學(xué)試驗(yàn)等多個(gè)領(lǐng)域，將逐步成為國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)疲勞測(cè)試行業(yè)的頭部企業(yè)。

關(guān)注我們，了解更多新鮮資訊！