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威科工業系統(北京)有限公司
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應用 |【椎間植入物】疲勞測試:確保長期植入安全的關鍵步驟

時間:2025-6-18閱讀:4
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引言:

椎間植入物是一種用于脊柱融合手術的器械,植入椎間隙以提供穩定性并促進骨融合。由于它需要長期承受人體脊柱的復雜力學負荷,其疲勞性能直接影響手術成功率和患者生活質量。因此,疲勞測試成為評估椎間植入物安全性和可靠性的核心環節。

傳統測試多采用靜態載荷,而實際脊柱受力是動態的。威科工業電磁疲勞試驗機可模擬復雜載荷,進行更真實的生物力學模擬,對椎間植入物進行高標準測試。

應用 |【椎間植入物】疲勞測試:確保長期植入安全的關鍵步驟


目前,國內主要測試標準有YY/T 1502,YY/T 0959 ,YY/T 0960,主要通過模擬脊柱垂直負荷,通常進行500萬次循環(頻率≤10Hz),評估融合器是否出現斷裂或長變形。

此次對鈦合金椎間植入物樣品進行動態壓縮測試,測試機型為威科工業電磁疲勞試驗機5110(動態載荷可達10000N),根據YY/T 0959標準,條件為動態壓縮載荷900~9000N,壓縮頻率10Hz,測試循環數為500萬次(約138個小時)。整個測試過程無停機現象,正旋曲線光滑穩定。達到令人滿意的效果。

應用 |【椎間植入物】疲勞測試:確保長期植入安全的關鍵步驟


疲勞測試椎間植入物應用有著重要意義。脊柱在日常活動中承載壓縮、彎曲、扭轉等多種受力,椎間植入物必須能在數百萬次循環負荷下保持結構完整。疲勞測試通過模擬人體長期受力情況,驗證融合器是否會在長期使用后發生斷裂、沉降或移位,從而評估臨床失敗風險。另外,主要器械監管機構(如FDACENMPA)均要求對椎間植入物進行疲勞測試,以確保其符合安全標準。

威科工業將繼續深耕醫療檢測領域,以創新驅動發展,通過持續研發高精度、智能化的測試設備,為醫療行業提供更科學、更可靠的測試方案。


關于我們

威科工業系統(北京)有限公司是一家專業從事動態測試系統研發與應用的高科技企業,專注于電磁疲勞測試系統的設計、研發與生產,致力于為客戶提供專業的測試產品、解決方案及定制化服務。

我們始終秉持高效、可靠、創新、共贏" 的品牌理念,力求為每一位用戶帶來優質的產品和服務。

公司先后引進多種國內外測試技術,逐步形成了具有自主知識產權的核心技術體系。先后與多家國內外科研機構、企業、高校建立了戰略合作關系,產品廣泛應用于生物工程、航空航天、汽車制造、材料力學試驗等多個領域,將逐步成為國內外動態疲勞測試行業的頭部企業。

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