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藥品生產中的消毒滅菌

時間:2011/6/7閱讀:904
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滅菌是指用物理或化學方法將所有致病和非致病的微生物全部殺滅。滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽孢或孢子的技術。微生物包括細菌、真菌、病毒等。微生物的種類不同、則滅菌的方法不同,滅菌效果也不同。細菌的芽孢具有較強的抗熱能力,因此滅菌效果,常以殺滅芽孢為準。消毒是指殺滅物體上的微生物的繁殖體,不能保證殺死芽孢或孢子。滅菌與消毒在藥品生產過程中是極為重要的,它是藥品生產過程中一項重要的操作,也是保證藥品質量的重要措施之一。

滅菌涉及到廠房、設備、容器、潔具、工作服裝、原輔材料、成品、包裝材料、儀器等等的滅菌。無菌藥品特別是注射液、供角膜創傷或手術用滴眼劑等無菌制劑是直接進入人體血液循環系統而產生療效的藥品,所以對其質量有特殊要求,它必須符合藥典無菌檢查的要求,為此,在生產過程中,要努力消除微生物的污染,殺滅藥品中的微生物,這就是滅菌要達到的目的。

滅菌的方法基本上分為二大類:物理方法(干熱滅菌、濕熱滅菌、射線滅菌、濾過滅菌)和化學方法(氣體滅菌、藥液滅菌)。

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