冠澳科技(上海)有限公司
RC-6FT 藥物溶出試驗儀,依據《中國藥典》2015 年版有關片劑、膠囊劑或顆粒劑等常規制劑在規定條件下溶出試驗的規定,以及食藥監 管局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》,對已有 15 年生產期的 R...
主要技術指標:
▓ 水平度:傾斜度≤0.5°(安裝后在兩個垂直方向上測量)
▓ 籃槳(軸)垂直度:偏離垂直方向≤0.5°
▓ 溶出杯垂直度:偏離垂直方向≤1°
▓ 溶出杯與籃(槳)軸的同軸度:偏離軸心≤1.0mm
▓ 籃(槳)軸擺度:擺度≤0.3mm
▓ 籃擺度:擺度≤0.5mm
▓ 籃(槳)的深度:25±2mm
▓ 籃(槳)軸轉速:±4%mm
▓ 各溶出杯中的介質溫度:37oC±0.3oC
▓ 振 動:≤0.1mi1
▓ 調速范圍: 25-250 rpm
▓ 轉速分辨率:1 轉/分
▓ 水浴調溫范圍:室溫-45oC
▓ 溫度分辨率:0.1oC
▓ 控溫精度:≤±0.2oC
▓ 取樣周期個數:可預置 1-12 個不同的取樣周期。
▓ 取樣周期時間:每周期 1-99 小時任選,12 個取樣周期可分段倒計時,也可連續倒計 時。
▓ 大屏幕 彩色液晶顯示、智能化菜單式操作。
▓ 可移動式電子溫度傳感器可監控水浴箱各點的溫度。
▓ 標配:6 漿 6 杯
▓ 電源功率:1200W
▓ 具有自檢和自動保護功能,能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。
▓ 外形尺寸:長*寬*高910mm*400mm*510mm
儀器結構及特點:
◎水箱為單排一字排開,可安裝 6 個籃桿或漿桿,可安裝 6 個溶出杯。
◎溶出杯與水箱無間隙設計,保證自動中心定位。排除系統誤差。
◎電子溫度傳感器可顯示和監控各點水浴的溫度。
◎采用新型架構組成的時間系統,保證儀器的計時功能順暢精準。
◎人機界面友好,儀器采用大屏幕彩色液晶顯示屏,用戶可根據屏幕提示享受智能化菜單 式操作,每一個操作過程均給出漢字提示和量化指標。
◎具有自檢功能和自動保護功能,能給出多種故障報警信號。
◎水浴箱安裝位置可調整并鎖定,漿桿、轉籃桿與溶出杯垂直軸自動對中心定位。
◎采用優質進口 316L 不銹鋼材料制造的漿桿、籃桿和轉籃體,質量性能符合中國藥典的 要求。
◎儀器提供“程控試驗"功能可執行12組預置的取樣程序組合,適于常規重復性試驗。
◎儀器提供“基本試驗"功能可在試驗過程中隨時改變試驗參數,便于研究性試驗。
◎儀器提供“自動預熱"功能可在無人值守情況下定時開始預熱水浴,節省人力和時間。
適用標準:
★食藥監管局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》。
★《中華人民共和國藥典》2020 版。
★行業標準《藥物溶出試驗儀》JB/T20076-2005。
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