冠澳科技（上海）有限公司
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RC-6D 藥物溶出試驗儀, 是天津創興電子設備制造股份有限公司，研發生產的一款高精度、高頭 式藥物溶出試驗儀。符合《中國藥典》2020 年版，符合食品藥品監管總局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》。符合...
一、機型簡介
RC-6D 藥物溶出試驗儀, 是天津創興電子設備制造股份有限公司，研發生產的一款高精度、高頭 式藥物溶出試驗儀。符合《中國藥典》2020 年版，符合食品藥品監管總局《藥物溶出儀機械驗證指
導原則》。符合現行中國 GMP 法規。該儀器采用八杯六槳內置電動升降結構形式。全新設計的電氣 控制和操作系統，功能強大、操控方便、性能穩定。
二、工作條件
2.1 安全性能: 符合我國制藥行業標準有關《溶出儀》的各項規定
22 工作電源: 交流 220V±10%50Hz≤1200W
2.3 環境條件：室溫 5～40℃濕度＜80%
三、技術指標與特性
八杯六槳，高頭式電動升降
高清觸摸屏，交互式界面、智能化操控
系統具備訪問控制權限管理功能、鎖定屏幕保護功能：（登錄方式：用戶名+密碼）。
儀器可選配審計追蹤：128 條+366 天。
儀器可選配 USB 數據存儲與導出功能。
工作模式：
基本試驗；時間為正計時，可暫停計時，可接續計時，方便研究性試驗。
程控試驗；時間為倒計時，可預置保存，方便常規重復性試驗。
水平度：傾斜度≤0.5°（安裝后在兩個垂直方向上測量）
籃槳(軸)垂直度:偏離垂直方向≤0.5°
溶出杯垂直度:偏離垂直方向≤1°
溶出杯與籃（槳）軸的同軸度:偏離軸心≤1.0mm
籃（槳）軸擺度:擺度≤0.3mm
籃擺度:擺度≤0.5mm
籃（槳）的深度:25±1mm
籃（槳）軸轉速誤差: ＜±4%
各溶出杯中的介質溫度:37oC±0.3 oC
振動:≤0.1mil
轉速范圍： 25-250 rpm
轉速顯示精度：0.1 轉/分
水浴調溫范圍：5oC-50oC
溫度顯示精度：0.01oC
3.21 控溫精度：±0.2oC
水浴箱體積：30 升
累計計時時間：99 小時 59 分 59 秒。（基本實驗正計時）
程控取樣次數：可預置 1-24 個不同的取樣周期。
取樣周期時間：每周期 99 小時 59 分任意設定，24 個取樣周期可分段倒計時，也可連續倒計時。
打印時間間隔設置：≤1-60 分鐘
可連續工作時間：100h
工作噪聲: ＜60db
3.29 工作環境; 5-35oC相對濕度; ≤80%
電加熱功率：1500W
凈重 75Kg
外形尺寸：長 650mm 寬 555mm 高 600mm
四、儀器結構及特點：
RC-6D 溶出儀采用高機頭結構設計形式；機頭下沿與水箱之間的空間尺寸大于常規機型。有利 于投藥、取樣或補液操作，對溶出杯的取放也輕松自如。
溶出杯與水箱無間隙設計，保證自動中心定位。排除系統誤差。
儀器提供智能化溫度校正功能，用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作，完成溫度標定和校正
儀器的運行監控界面，為用戶提供了 7 個實時數據顯示窗口；溫度實時顯示、轉速實時顯示、累 計計時顯示、當前等待取樣次數、當前第“n"次取樣時間、等待當前第“n"次取樣的剩余時間（倒 計時）、當前“年月日"、“時分秒"顯示。
儀器提供可外接打印機的標準232輸出接口。打印試驗過程中的時間、溫度和轉速等實時試驗數據。
儀器可增配中英文兩種操作界面，一鍵切換。
儀器提供定時關機、定時自動預熱功能。
儀器提供漢字、數字、英文編輯功能。可為打印輸出，提供試驗編號、試品名稱、試驗參數、試驗方法等數據。
具有自檢和自動保護功能，能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。
RC-6D 內置機頭電動升降結構形式,不僅造型美觀，且能避免升降機械暴露在空氣中氧化銹蝕；又降低了運動噪聲。
儀器符合 2020 版《中國藥典》
儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導原則》
根據用戶要求有償提供 3Q 文件和 3Q 驗證服務，及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務。
適用標準：
《中國藥典》2020 年版
《中國GMP》現行法規
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