一個優(yōu)良的注射器材應當具備盡可能低的穿刺力,以減少患者的不適感,同時確保醫(yī)療工作者能夠準確、流暢地進行操作。
在醫(yī)療器械標準中,穿刺力測試被嚴格規(guī)定,以確保所有上市的注射器材均達到一定的安全和性能標準。如GB15811標準專門針對無菌注射針進行了詳細規(guī)定,要求采用特定的測試方法和設備來測量穿刺力,以及對測試結果的接受標準。
標準不僅指導生產廠家在設計和生產過程中對產品進行嚴格控制,也為監(jiān)管機構提供了評估和批準醫(yī)療器械上市的依據,保障了醫(yī)療器械的質量和安全性。
威夏科技 CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀測控范圍包括公稱規(guī)格、管壁、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定等功能設定。
嚴格遵守測試標準:
GB15811-2016一次性使用無菌注射針
IS0 7864:2016 一次性使用無菌皮下注射針要求和試驗方法
是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一,其測試模擬皮膚:聚氨酯膜材料 符合GB15811-2016標準。
測試管壁包含:正常壁、薄壁、超薄壁,超超薄壁四種任選。
隨著材料科學、微加工技術的進步和患者體驗的重視,注射器材的穿刺力測試正朝著更高精度、更人性化的方向發(fā)展。
穿刺力測試設備也將實現更高程度的自動化和智能化,提高測試效率和準確性,同時降低生產。
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