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注射器受正向壓力時泄漏的測試方法

時間:2023/4/7閱讀:308
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GB 15810-2019附錄c(規范性附錄)

注射器受正向壓力時活塞或密封圈處泄漏的試驗方法


C.1 原理

在注射器泵水并密封注射器的錐形孔后,注射器芯桿位于相對于夾套最不利的方向。施加一定的力會導致活塞和密封圈泄漏






C.2儀器和試劑

C.2 1 ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀,是密封或塞住注射器錐頭的裝置。

可采用符合 GB/T19621或 GB/T19622標準的鋼制內錐接頭。


C.2 2向注射器芯桿施加側向力的裝置范圍為0.25 N ~ 3 N

C.2 3施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置,可產生200kPa300kPa的壓力。

C2.4試驗用水18~28攝氏度,符合GB/T6682中三級水的要求。



ZY15810-C 醫用注射器密合性正壓測試儀 高性能.png




C.3 ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀試驗步驟

C.31 將超過注射器公稱容量體積的水(C.2.4)抽入注射器。

C.32排出空氣并將注射器中的水量調節至公稱容量處。

C.33用裝置(C21)封住注射器錐孔。

C.34從垂直于芯桿的角度向按手旅加側向力(C22)力的大小應符合表1的規定。使芯桿定位在與軸向通過活塞成zui大程度彎曲的位置。

C.35通過活塞和套筒的相對運動對注射器施加軸向力(C23) ,以產生表1中規定的壓力。保持這個壓力在(30)秒。

C.3.6檢查注射器是否有液體通過活塞或密封圈泄漏。但是,密封圈之間允許有液體。




ZY15810-C 醫用注射器密合性正壓測試儀 免維護.png



C.4 試驗報告

至少在審判報告中提供了以下信息:

a)注射器的特性和公稱最大容量,毫升(ml;

b)是否可以觀察到通過研究活塞或密封圈的泄漏;

c) 驗日期。




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